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默沙东公布首批临床结果:Keytruda(可瑞达)6周给药方案,疗效媲美3周方案

2020年04月27日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日公布了抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)治疗转移性黑色素瘤I期KEYNOTE-555研究队列B的中期数据。数据显示,Keytruda每6周一次400mg(400mg Q6W)给药方案的疗效和安全性与目前已批准的

2020-04-28

艾伯维/罗氏Venclexta+Gazyva组合加拿大获批,CLL首个一线无化疗固定疗程方案!

2020年05月07日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准靶向抗癌药Venclexta(venetoclax)联合Gazyva(obinutuzumab,奥比妥珠单抗)用于先前没有接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。该方案结合了6个28天周期的Gazyva和12个周期的V

2020-05-06

BRAF V600E mCRC首个靶向方案:Braftovi+Erbitux组合欧盟即将批准,美国已批!

Braftovi+Erbitux是第一个被批准治疗BRAF V600E突变mCRC的靶向方案

2020-05-04

阿斯利康Lokelma(环硅酸锆钠散)美国标签更新,纳入透析终末期肾病患者给药方案

2020年04月28日讯 /生物谷BIOON/ ---阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准其新型口服降钾药物Lokelma(利倍卓®,通用名:sodium zirconium cyclosilicate,环硅酸锆钠散)标签更新,纳入一种专门用于治疗接受慢性透析的终末期肾病(ESRD)患者高钾血症的给药方案。此次批准基

2020-04-28

赛诺菲/再生元IL-6受体抑制剂Kevzara治疗(危)重症患者数据不理想,修改方案

2020年04月27日讯 /生物谷BIOON/ --目前,国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年04月27日23时,全球累计确诊超过302万例,国外累计确诊超过294万例、死亡超过20.3万例。美国累计确诊98.8万例,死亡5.5万例。新冠疫情形势空前严峻,各国政府正在紧急授权,将有潜力的药物/疗法用于重

2020-04-28

强生Darzalex(兆珂®)+RVd方案展现强劲疗效!

2020年04月26日讯 /生物谷BIOON/ --目前,对于符合移植条件的新诊多发性骨髓瘤(NDMM)患者,在来那度胺、硼替佐米和地塞米松方案(RVd)治疗后进行自体干细胞移植(ASCT)是一种标准一线疗法。近日,发表于国际血液学领域顶级期刊《Blood》上的一项研究显示,与RVd方案相比,强生抗癌药Darzalex(中文商品名:兆珂®,通用名:

2020-04-26

默沙东Keytruda(可瑞达)6周给药方案重新提交申请,涵盖所有成人适应症!

在全球范围内,已有10款PD-(L)1肿瘤免疫疗法获批,Keytruda是该领域的领头羊,已批准20多个治疗适应症,2019年全球销售额达到111亿美元。

2020-04-24

肺癌一线新方案!BMS明星免疫组合Opdivo+Yervoy联合有限疗程化疗方案在美国和欧盟进入审查!

2020年04月09日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的一份补充生物制品许可申请(sBLA):将抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)联合Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)和有限疗程的含铂双药化疗(platinum-doublet che

2020-04-09

罗氏多发性硬化症新药Ocrevus方案升级,静脉输注时间由3.5小时缩短至2小时!

2020年04月21日讯 /生物谷BIOON/ ---罗氏(Roche)近日宣布,多发性硬化症药物Ocrevus(ocrelizumab)的监管申请已分别获美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)受理,此次申请是关于:Ocrevus的2小时输液方案,每年2次给药治疗复发型多发性硬化症(RMS)或原发进展型多发性硬化症(PPMS)患者。FDA和

2020-04-21

膀胱癌“无铂、靶向+免疫”方案!Padcev+Keytruda组合上市路径明确,一线治疗总缓解率73.3%!

2020年04月13日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)近日对尿路上皮癌(UC)多队列Ib/II期EV-103试验(也称为KEYNOTE-869,NCT03288545)提供了更新。该试验正在评估抗体药物偶联物(ADC)Padcev(enfortumab vedotin)与默沙东抗PD-1疗法Keytruda(

2020-04-13