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中国创新药:没有BD的时代,只有时代的BD

无论是BD还是并购,注定只是少数Biotech的路径。2024年,能熬过去的创新药企已经称得上有实力,BD成为这个时代新兴的“卷生卷死”之地

2024-05-14

罗氏两款新药获欧盟委员会积极意见,有望顺利获批

如果此次获得欧盟委员会批准,PiaSky将成为欧盟首个每月皮下注射PNH治疗药物,在经过适当的培训后,患者可以选择自我管理。

2024-07-01

小分子糖尿病新药临床试验遭FDA暂停,Biomea股价大跌57%

Biomea Fusion专注于发现和开发口服共价小分子,用于治疗代谢疾病和基因驱动的癌症。

2024-06-07

ASO新药治疗遗传性水肿多项III期研究积极,即将申报上市

HAE是一种危及生命的罕见遗传性疾病,会导致包括手、脚、生殖器、胃、面部/喉咙等身体各个部位发生严重肿胀的反复发作。

2024-06-06

数字化助力药物研发 AI赋能CRO创新之路

在未来,精鼎医药将进一步利用人工智能技术,改善临床试验中的患者体验,帮助申办方深入了解疾病进展,优化患者用药效果以降低不良反应发生率,加速新药上市。

2024-04-03

Alnylam ATTR淀粉样变性心肌病新药III期研究成功,即将递交上市申请

Vutrisiran是一种双链小干扰RNA(siRNA),靶向突变型和野生型转甲状腺素蛋白(TTR)信使RNA。

2024-06-25

从创新药临床研究趋势看内卷中成长的中国药企

近年来,国家鼓励创新药开发的力度日渐加大,不管是传统药企还是新生代Biotech都可以有更足的底气尝试开拓FIC领域,去创造诞自中国的first in class分子。

2024-05-15

Nature | 抗体设计的未来:AI技术助力挑战传统药物研发

未来,抗体的设计和开发可能不再依赖于庞大的实验室设施和繁复的实验过程,而是在计算机模拟和预测的基础上,快速有效地进行。

2024-03-25

填补国产EGFR抗体新药空白!先声再明/迈博药业合作开发西妥昔单抗β获批上市

恩立妥(西妥昔单抗β)是中国自主研发的新一代EGFR单克隆抗体,注册类型为为2.4类改良型生物新药。

2024-06-26

《美国医学会杂志》首次发表中国乳腺癌新药研究,复旦大学邵志敏教授领衔,卡瑞利珠单抗+化疗显著提高病理完全缓解率

这项临床试验结果表明,在早期或局部晚期的三阴性乳腺癌患者中,新辅助化疗联合卡瑞利珠单抗,显著改善了患者的病理完全缓解。

2024-12-17