已在多国获批的阿尔茨海默病新药,在欧洲被拒!
2025-04-02
阿斯利康10.5亿美元收购的罕见病新药首个关键III期研究成功
HypoPT是一种罕见的内分泌疾病,由PTH缺乏引起,其特征是血液中钙和磷水平的调节受损。这种生理作用失调可导致临床表现,包括对肾脏和骨骼的负面影响。
2025-03-19
奥赛康药业第三代EGFR-TKI新适应症申报上市
本次为该产品的第二项上市申请,拟定适应症为具有EGFR外显子19缺失(19DEL)或外显子21置换突变(L858R)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
2024-08-14
丽珠医药司美格鲁肽申报上市
目前,国内已有多家企业加入了司美格鲁肽生物类似药开发的竞赛,除了九源基因、丽珠医药率先递交上市申请外,其余齐鲁制药、华东医药、联邦制药、惠升生物、正大天晴、石药集团等公司均已将产品推至III期临床。
2024-06-17
重磅:拓领博泰罕见病1.1类新药获国家药监局批准临床试验
2025-01-02
偏向型GLP-1RA新药——伊诺格鲁肽递交上市申请
2024-12-24
国产新药上市-小仙片氯雷他,开启Qsorb冻干闪释制药新时代
2024-12-22
《全球视野下的中国创新药产业:十年回顾与展望》蓝皮书发布
蓝皮书以翔实的数据展示了2015-2024年这十年期间中国创新药产业取得的核心成就:中国原研新药的数量超越美国,跻身全球新药研发第一梯队,本土创新药海外授权交易总额突破12000亿美元。
2025-03-24
BMS 2024年财报:Eliquis销售额133亿美元,心肌病新药Camzyos爆发增长161%
2月6日,百时美施贵宝(BMS)公布2024年业绩,总营收483.00亿美元,同比增长7%;研发投入111.59亿美元,同比增长20%。
2025-02-09