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奥赛康药业第三代EGFR-TKI新适应症申报上市

本次为该产品的第二项上市申请,拟定适应症为具有EGFR外显子19缺失(19DEL)或外显子21置换突变(L858R)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。

2024-08-14

SGLT1/2抑制剂「​索格列净」​重新申报1型糖尿病新适应症

Sotagliflozin是口服的钠-葡萄糖协同转运蛋白1型和2型(SGLT1和SGLT2)的双重抑制剂。

2024-06-26

中国创新药定价探讨

欧美创新药市场发展较早,创新药的定价和支付体系更有利于创新药研发获得回报,而中国的创新药市场整体上还处于培育和逐步健全的阶段,创新药定价的机制和策略也还处于完善过程之中。

2024-05-28

礼来2024H1:总营收同比增长31%,替尔泊肽收入超66亿美元,申报新适应症上市

据外媒Fierce Biotech报道,礼来的阿尔茨海默病药物LY3372689一项II期临床未达到主要终点。LY3372689是一种O-GlcNAcase抑制剂,可减缓tau蛋白的聚集。

2024-08-09

150亿元,创新药仍是“吸金王”

虽然从医疗健康领域投融资情况来看,整体有所下降,但具体到细分领域还是有所不同。创新药领域依旧是投资不可失的“重要阵地”,持续吸收着大部分资金。

2024-07-24

2025年,这20款重磅新药有望在中国获批

2024年即将结束,截至目前,国家药品监督管理局今年共批准了74款新药。

2024-12-28

日本制药行业黄金年代落幕:新药价格管控的警示

现在,中国也面临着与日本同样境况的问题——降低支付成本和支持产业创新如何平衡?

2024-10-03

中国创新药国际化,需要什么样的CRO引擎?

在当前创新药行业复苏历程中,最引人关注的便是创新药出海国际化势不可挡的潮流,尤其中国创新药BD出海达成众多重磅交易。

2024-12-21

艾伯维帕金森新药再次收到FDA发出的CRL

左旋多巴是治疗帕金森病使用最广泛和最有效的药物。不过帕金森病患者在长期使用左旋多巴类药物后会出现药效波动的副作用,患者症状在突然缓解和加重之间波动。

2024-06-27

重磅:中国首个治疗成人库欣综合征的口服新药获批

据国家药品监督管理局官网公示,Recordati集团中国全资子公司锐康迪(北京)医药有限公司,适锐飒

2024-09-26