重磅心血管创新药获批 | 中国医药创新的一场务实主义胜利
产业升级是中国医药行业近几年发展的主旋律。从宏观环境上看,医药政策、技术、人才、资本等要素构成的医药生态体系越来越完善,奠定产业长期向好发展的基础
Nature:首次揭示药物加巴喷丁作用机制,有望开发出更好治疗癫痫和狼疮等疾病的新药物
在两项新的研究中,来自美国加州大学旧金山分校的研究人员首次显示了经常用于治疗癫痫和止痛的药物加巴喷丁(gabapentin)如何在细胞内发挥作用,从而为癫痫和狼疮等疾病的新的、更有效的治疗方法打开了大
Moderna RSV疫苗即将申报上市,mRNA流感疫苗未获III期成功
4月11日,Moderna更新了一些项目的状态,包括呼吸道和潜伏病毒组合的进展以及新的候选疫苗。第一,Moderna预计将在本季度递交其研究性RSV候选疫苗mRNA-1345的上市申请。
一款NASH新药IIb期研究成功
5月16日,Viking宣布肝靶向性甲状腺激素受体β(THR-β)激动剂VK2809治疗非酒精性脂肪肝炎(NASH)的IIb期Voyage研究达到主要终点。
靶向百亿美金市场、维坦医药1类新药P2X3受体抑制剂获临床试验默示许可
继2023年4月GSK 20亿美金收购Bellus Health(P2X3抑制剂Camlipixant)之后
干眼病新药III期研究失败,合作方和铂医药已终止中国III期研究
5月19日,HanAll Biopharma公布了Tanfanercept治疗中重度干眼病(DED)患者的III期VELOS-3研究结果:第8周时,Tanfanercept治疗组患者角膜中央染色评分
全球首款TIL细胞疗法完成FDA滚动上市申报
据报道,全球每年约有32.5万新发黑色素瘤患者,其中每年约有5.7万患者因该病死亡;美国每年约有10万人被诊断出患有黑色素瘤,约有7700人死于该疾病。
药品监管制度变化对中国创新药可及性的影响
自2015年以来,国家药监局推出了一系列的药品监管改革措施。为了衡量这些改革的影响,复旦大学药学院教授、上海市药物研发协同创新中心主任邵黎明团队研究了2015–2020年间FDA批准的新药
Nectin-4 ADC,中国创新药的me better机会?
Nectin-4作为肿瘤特异性表达的靶点,为新药研发提供了新的靶标。Padcev的上市意味着其疗效已经在临床上得到肯定,且随着疗效在更多临床研究中得到确认,其市场空间有望进一步扩大。