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BioNTech创始人:mRNA癌症疫苗已获突破,将在2030年前上市

目前,BNT111疫苗目前正在进行2期临床试验,用于治疗PD-1抑制剂难治性/复发性不可切除的III期或IV期黑色素瘤。BNT111于2021年9月获得美国FDA孤儿药认定

2022-10-20

4期(转移性)肺癌新药!美国FDA批准双重免疫+化疗方案(Imfinzi+Imjudo+铂类化疗):一线治疗,显著延长生存期!

Imfinzi和Imjudo均为免疫检查点抑制剂,Imfinzi可阻断PD-L1,Imjudo可阻断CTLA-4。与化疗相比,三联方案一线治疗显著延长生存期。

2022-11-14

多发性骨髓瘤(MM)新药!BCMA靶向疗法Blenrep头对头优势3期临床试验:总缓解率(ORR)达41%!

Blenrep是全球获批的第一个B细胞成熟抗原(BCMA)靶向疗法,BCMA是多发性骨髓瘤(MM)新药研发的热门靶点。

2022-11-11

全球首款现货型T细胞疗法获CHMP支持,有望年底上市

如果获得批准,Ebvallo将成为全球首款获批的同种异体T细胞疗法。

2022-10-17

美国食品药品监督管理局正式批准西比曼生物科技肿瘤浸润淋巴细胞C-TIL051的IND申请

C-TIL051是一种自体过继细胞疗法,使用CBMG 专有制造工艺体外扩增患者肿瘤浸润淋巴细胞后回输患者体内用于治疗实体肿瘤。

2022-11-01

中轴型脊柱关节炎(axSpA)新药!IL-17A/17F双效抑制剂Bimzelx 3期临床52周数据:持续改善症状和体征!

Bimzelx是一款IL-17A/IL-17F抑制剂,是第一个旨在同时选择性和直接抑制2种关键细胞因子(IL-17A和IL-17F)所驱动炎症过程的治疗药物。

2022-11-14

多发性骨髓瘤(MM)新药!美国FDA授予BCMAxCD3双特异性抗体elranatamab突破性疗法认定!

除了BTD,elranatamab还被美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)授予治疗多发性骨髓瘤(MM)的孤儿药资格(ODD)。FDA和EMA还分别授予elranatama治疗RRMM的快速通道资格

2022-11-08

哮喘新药!美国FDA咨询委员会支持PT027(沙丁胺醇+布地奈德):作为一种新的哮喘急救药品 !

PT027是第一个也是唯一一个被推荐在美国批准且已证实可减轻严重哮喘恶化(加重)的急救药品。

2022-11-11

中国创新药屡屡破茧成蝶,实体肿瘤治疗呈现创新之势

聚焦实体肿瘤治疗领域热点,就实体肿瘤创新疗法的全球研发动向和临床诊疗最新趋势展开巅峰对话,凝聚产学研医多方力量,共同驾驭未来实体肿瘤治疗创新之势。

2022-10-23

乙肝新药!美国FDA批准Vemlidy(富马酸丙酚替诺福韦,TAF):用于治疗12岁-18岁乙肝患者!

在中国,Vemlidy(TAF)于2018年11月获批上市,是中国市场十年来第一款获批治疗乙肝的新型口服方案,肾脏和骨骼安全实验室参数相较Viread(富马酸替诺福韦酯,TDF)大幅改善。

2022-11-04