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FDA批准甲状旁腺功能减退激素替代疗法上市

TransCon PTH是一种长效甲状旁腺激素(PTH)前药,旨在将HP患者的PTH恢复至生理水平,以解决HP导致的血钙含量降低、血液磷酸盐水平升高等问题。

2024-08-13

默沙东21价肺炎疫苗获批上市

6月17日,默沙东宣布FDA已批准其21价肺炎球菌结合疫苗Capvaxive(V116)的生物制品许可申请(BLA),这意味着V116成为首个专为成人设计的肺炎球菌结合疫苗。

2024-06-19

中国创新药企出海之路:趋势、机遇与挑战洞察

中国在研创新药数量位居全球第二,展现出强大的研发实力,尤其在细胞疗法、ADC、双抗等领域,中国管线数量具有绝对优势。

2025-01-01

2025年,这20款重磅新药有望在中国获批

2024年即将结束,截至目前,国家药品监督管理局今年共批准了74款新药。

2024-12-28

福泰制药新一代囊性纤维化疗法申报上市

CF是一种罕见的、进行性、缩短寿命的遗传病,累及肺、肝、胰腺、胃肠道、鼻窦、汗腺和生殖道。全球有超过9.2万例CF患者。

2024-08-25

诺华「卡马替尼」在华获批上市

盐酸卡马替尼片是一种口服生物利用度高、高选择性的特异性MET受体酪氨酸激酶(c-Met)抑制剂,可有效抑制MET及MET介导的下游信号蛋白的磷酸化,从而抑制肿瘤细胞的增殖和迁移。

2024-06-13

默沙东抗RSV单抗II/III期研究成功,将申报上市

该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验,评估了抗RSV单抗Clesrovimab(单剂量,肌肉注射)保护婴儿(健康早产儿和足月儿)免受RSV感染的有效性和安全性。

2024-07-25

150亿元,创新药仍是“吸金王”

虽然从医疗健康领域投融资情况来看,整体有所下降,但具体到细分领域还是有所不同。创新药领域依旧是投资不可失的“重要阵地”,持续吸收着大部分资金。

2024-07-24