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全球首个胰岛素周制剂在欧盟获批上市

Icodec是一种长效基础胰岛素类似物,该分子降低了对胰岛素受体的亲和力,同时引入脂肪酰基修饰,从而获得了长达196小时的半衰期。

2024-05-26

礼来替尔泊肽心衰III期研究成功,将申报上市

该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验(n=731),评估了 替尔泊肽(5/10/15mg)与安慰剂在伴有或不伴有2型糖尿病肥胖伴HFpEF成年患者中的疗效和安全性。

2024-08-02

丽珠医药司美格鲁肽申报上市

目前,国内已有多家企业加入了司美格鲁肽生物类似药开发的竞赛,除了九源基因、丽珠医药率先递交上市申请外,其余齐鲁制药、华东医药、联邦制药、惠升生物、正大天晴、石药集团等公司均已将产品推至III期临床。

2024-06-17

FDA批准首款IDH1/2抑制剂上市,治疗胶质瘤

该研究纳入了331例有残留病变或复发的2级少突胶质细胞瘤或星形细胞瘤,旨在评估vorasidenib单药治疗残留或复发性IDH突变低级别胶质瘤患者的疗效和安全性。

2024-08-10

隆重上市!美敦力Signia™芯片智能吻合平台登陆中国

今年正值美敦力全球创新75载,植根中国35周年。美敦力外科拥有悠久的历史、丰富的产品线和众多明星产品。Signia™芯片智能吻合平台作为其中一颗璀璨的明珠,展示了美敦力在创新和技术上的卓越实力。

2024-07-10

Enhertu新适应症申报上市

目前,Enhertu是唯一一款获批用于治疗HER2低表达乳腺癌患者的疗法。HER2超低表达乳腺癌患者尚未有针对性疗法获批。

2024-08-20

“智”汇大连,“心”品上市 欧姆龙健康医疗创新血压计守护心安

你是否知道,高血压不仅会增加心脏负担,还可能引发房颤等严重并发症?定期体检也不一定能精准筛查出房颤风险?随着大家对健康愈发重视,及时、精准且便捷的监测已成为众多家庭所关注的焦点和迫切需求。对于每一位重

2024-08-07

艾伯维帕金森新药再次收到FDA发出的CRL

左旋多巴是治疗帕金森病使用最广泛和最有效的药物。不过帕金森病患者在长期使用左旋多巴类药物后会出现药效波动的副作用,患者症状在突然缓解和加重之间波动。

2024-06-27

腾讯入股罕见病新药“拓荒者”—晟斯生物

FRSW107是首款国产长效重组凝血八因子产品1类新药,有望在2024年上半年获批上市。如该款具有自主知识产权类生物创新药顺利获批上市,将打破国内尚无长效重组凝血因子上市的局面,提升血友病患者用药的技

2024-06-07