新版本药品GMP证书启用
关于启用新版本药品GMP证书的通知食药监办安〔2011〕137号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为做好《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(药品GMP)实施工作,国家局修订了《药品GMP证书》样式,于本通知发布之日起正式启用。
探索全民医保可持续发展路径
人力资源与社会保障部副部长胡晓义在“中国卫生论坛”上的讲话中指出,在“十二五”期间,人力资源和社会保障部还将进一步改革体制机制,提高全民医保的保障水平。胡晓义介绍:“全民医保在‘十二五’期间的目标是:健全和完善以基本医疗保障为主体,其他多种形式补充医疗和商业健康保险为补充。
医药市场环境复杂 医保“双控”全面施行
今年上半年,宏观经济和医药市场环境错综复杂:国家发改委第27轮降价、各地基本药物招标及其带来的新一轮降价、医疗单位医保“双控”的全面施行、通货膨胀等引起的中药材及化学制药原料价格上涨等因素,对上药产品结构和经营模式提出了前所未有的挑战。 分行业看,上海医药的药品制造、药品分销以及药品零售营业收入均实现增长,但受原料价格上涨影响,药品制造、药品分销业务的毛利率出现下降。
医保总额预付制阻力大 药业竞争将加剧
作为医改的核心参与部门之一,人力资源和社会保障部(下称“人保部”)一直在酝酿更大的改革,新医改三年新增财政投入8500亿元,之前两年主要投向了医疗保险,也就是“补需方” 而随着新医改进入第三年,今年挂在人保部心头的是,如何改革医保支付方式,以控制医疗费用的上升。
强生新版本HIV药物Prezista上市审批申请遭FDA拒绝
2012年5月29日,强生(Johnson & Johnson)公司周二表示,其日服一次版本的HIV药物Prezista的上市审批申请遭FDA拒绝,称FDA要求了解更多的信息。 该公司称,正在审查FDA对该药上市申请的反应,并计划尽快回应。强生公司表示,它并不指望就Prezista开展任何新的临床试验。
济南永宁制药扩建年产45亿片/粒新车间通过新版GMP认证
山东力诺药业集团济南永宁制药股份有限公司扩建的年产45亿片/粒新车间近日正式通过国家新版GMP认证,结合原有产能,济南永宁制药综合年产能达到100亿片/粒,成为山东省最大的基本药物生产基地,这将通过规模效应进一步降低用药成本。 基本药物是适应基本医疗需求,公众可公平获得的价廉药品,是解决“看病难看病贵”问题的重要环节之一。
广东新版基药增补目录发布 品种大幅扩容
各地新版基药增补目录正陆续发布。7月4日,广东省卫生厅发布2012版基药增补目录(详情见附件),该《目录》作为《国家基本药物目录》(2012年版)和《广东省基本药物增补品种目录(2010年版)》的补充。 对比2010年版的增补目录,2013年版的增补品种增加了34个,达到278个。其中,化学药品和生物制品共计147个品种,增加27个;中成药部分,增加了7个品种。
青海基药增补目录的几个看点
青海在2013年全国实施基药回头看阶段甫一结束,旋即公布了该省基药增补目录,成为全国首家公布增补目录的省份,这已其他经济发达大省迟迟不能出台的各项政策和方案形成了鲜明对比,青海目录成为了医药界近期的热议话题。 我们来看看该省的增补目录有哪些特点: 1.公布目录的速度之快,出乎很多人的预料。
两会委员及专家建议体检进医保
在第十二届全国人民代表大会第五次会议上,温家宝总理在政府工作报告中明确提出“全面推开尿毒症等8类大病保障,将肺癌等12类大病纳入保障和救助试点范围”。3月12日,多位两会代表委员及专家在人民日报社健康时报“大病预防 体检当先”座谈会上就该措施做了相关探讨。委员、专家们希望公众能够重视疾病预防,学习健康知识,注重自身体检,把疾病预防关口前移。