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新版GSP首批认证期限只有2周时间了

距离新版GSP首批认证期限只有半个月了。根据相关规定,新版药店GSP认证(药品经营管理规范)到2015年年底要全面执行。

2014-06-18

山西基药增补目录解读 丹红等独家品种入选

9月25日山西省卫生厅官网对外发布了《山西省基本药物补充品种目录》(2013年版),该目录中包括化学药品和生物制品123个品种、中成药75个品种,共计198个品种。较2010年版山西基药增补目录,化学药品和生物制品减少9个品种,中成药减少2个品种。

2013-09-29

首张新版GMP证书花落江苏正大天晴

9月15日,从国家食品药品监督管理局(SFDA)传来消息,按照SFDA《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,江苏正大天晴药业股份有限公司等8家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》,江苏正大天晴药业获得全国首张新版GMP证书(证书编号CN20110001)。 据了解,正大天晴本次通过认证的剂型为小容量注射剂。

2011-10-08

青海将于2014年实施基本医保付费总额控制

记者从青海省医疗卫生改革办公室获悉,青海将于2014年开展基本医疗保险付费总额控制工作,并在此基础上进一步规范医疗服务评价与监管体系,控制医疗费用过快增长,提升基本医疗保险保障绩效。 这一工作将于明年起在西宁市、海东市和海南藏族自治州、海西蒙古族藏族自治州、海北藏族自治州范围内开展,在黄南、果洛、玉树等藏族自治州开展试点。

2013-10-11

异地就医需求不断加大 医保何时能随人走

近日,记者在北京一些医院和社区采访时发现,异地就医导致的新“看病难”是摆在很多百姓面前的一个突出问题。到什么时候,“地方人”可以实现看病“全国漫游”? 异地就医需求不断加大 全国政协委员、深圳研祥智能科技有限公司董事长陈志列在全国两会时提交的一份提案中说,深圳有许多外地来的年轻人,他们的父母在退休后多选择和子女待在一起,但却因为异地就医报销不了医药费,需要每年在老家和深圳之间往返数次...

2013-07-08

广州拟出医保新规 一人投保全家可用

近日,广州市公布《广州市社会医疗保险就医及零星医疗费报销管理办法》征求意见稿。根据该文件规定,参保人个人医保账户可用于家属且可继承,学生等四类人可异地就医,但需事先到医疗保险经办机构办理异地就医确认手续。

2012-05-16

《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)》印发

为进一步加强医疗器械注册管理,严格规范第二类医疗器械注册申报资料要求,在总结各地实践经验的基础上,国家食品药品监督管理局组织制定了《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)》,并于日前印发,就相关事宜明确如下: 医疗器械生产企业在申报本目录范围内产品注册时,可以书面申请免于提交临床试验资料,但应同时提交申报产品与已上市同类产品的对比说明。

2011-12-01

信邦制药五主力品种入选国家基本药物目录

日前,在卫生部公布的第93号令中,信邦制药(002390)益心舒胶囊、脉血康胶囊等五大主力品种,成功进入《国家基本药物目录》。 据卫生部介绍,2012年版目录按照“保基本、强基层、建机制”的要求,优化了品种结构,增加了品种数量。新版目录分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分,其中化学药品和生物制品317种,中成药203种,共计520种。目录将自2013年5月1日起施行。

2013-03-28