总局发布《医疗器械分类目录》
9月4日,国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家总局”)举行新闻发布会,正式发布新修订的《医疗器械分类目录》(以下简称新《分类目录》)。自2018年8月1日起实施。医疗器械分类管理是国际通行的管理模式,科学合理的医疗器械分类是医疗器械注册、生产、经营、使用全过程监管的重要基础。目前,我国约有7.7万余个医疗器械注册证和3.7万余个医疗器械备案凭证。随着医疗器械产业的快速发展,新技术、
郑州将对45个药品目录 55家医院重点监控
55家医院,要拿45个药品开刀!45个大产品,要求医生尽量不用6天前,传出“27个大品种,基层不报销”的消息,昨日(9月7日),一份标记出处为郑州市卫计委的《关于城市公立医院综合改革重点监控营养性辅助性药品目录的通知》又在业界流传。通知公布了45个药品目录,要对55家医院实施重点监控。都是如参芪扶正注射液、丹红注射液等日常用极大的产品。55家医院有郑州第一人民、郑州人民等市属三甲医院。(详见附件)
药监总局发布新目录 这些医械类别变了
最新消息,由药监总局组织修订的新版《医疗器械分类目录》已经发布,并自2018年8月1日起施行。新版目录与2002版目录相比,是有很大变化的:将43个子目录精简为22个;增加了产品预期用途和产品描述;产品名称举例则从原有的1008个,扩充到了66609个。对业内企业来说,焦点核心的还有:几十种医疗器械的管理类别降了,有从三类降为二类的,也有从二类降为一类的。也有部分产品是升类
一文知悉12省医保目录增补细则
2017年2月23日,人社部印发新版国家医保目录,并要求各省于7月31日之前完成地方医保目录调整工作。7月19日,人社部发布医保药品目录准入谈判结果,44个进入药价谈判的品种有36个成功入围,8个无奈出局。紧随其后,各省市陆续发布医保目录地方增补细则,截至目前,共有12省发布调整方案(征求意见稿)。其中,除北京市外,各省都明确了新目录的执行时间,其中9个省份的执行日期为9月及以前,陕西省将于下半年
医保目录种中两种精神系统药谈判成功
近年来,随着经济快速发展和社会转型,生活节奏加快,人们工作生活压力越来越大,抑郁症、精神分裂、焦虑症等常见精神障碍疾病呈上升趋势,且大部分精神疾病严重影响患者的健康生活,容易使患者产生自杀倾向。2017年,医保目录谈判成功的36个品种中有两个药物为精神系统药,分别是抗抑郁药帕罗西汀和抗精神病药喹硫平。2017年,医保目录谈判成功的36个品种中有两个药物为精神系统药,分别是抗抑郁药帕罗西
拜耳肝癌药物Nexavar成功加入英国医保体系
近日,拜耳旗下药物Nexavar(索拉非尼)已获得英国国家卫生与临床技术优化研究所(NICE)推荐纳入英格兰地区医疗保障体系,用于治疗晚期肝细胞癌(HCC)患者(肝功能分级A级肝损伤以及手术失败或者不适合手术及局部区域治疗)。自2010年以来,患者可以通过癌症药物基金会获得Nexavar的治疗机会。此次,英国国家卫生与临床技术优化研究所将其纳入医保计划当中,将意味着医生和患者现在可以通
协议制≠零门槛+终身制 读懂医保定点变局
曾有人预测协议制将使医保定点药店遍地开花,但实际上各地情况千差万别,这种差别不仅体现在协议制的推行速度上,更体现在政策执行的具体细节上。今年6月份,“南京市一年内新增医保定点药店694家,这一数字相当于此前15年的总和”——这条新闻刷屏药店圈。自两年前人社部发文明确规定,2015年底前,各地要全面取消社会保险行政部门实施的两定资格审查项目,改为直接对其进行协议管理后,便有人预测医保定点
国家谈判后 地方医保谈判准入的药品报销是否延续?
国家医保目录谈判结果已经出来半月余,讨论热度在逐渐冷却,然而小编对未来执行细则愈加感兴趣,国家目前也未有进一步指示,因此梳理信息做几点分析,希望能起到抛砖引玉的效果,倾听来自业内大拿的声音。国家药品目录谈判早在2009年国家医保目录调整时,就响应着《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》的号召被提了出来,翻出来那一年的调整方案,有如下一段描述:这一机制的实施落地,一等就是8年。虽然等待的时
医保支付方式改革必须遵循六项原则
从20年前开始,笔者一直呼吁重视医保按人头付费。当然这种按人头付费并非是计划经济年代职工没有选择医疗机构定点自由的简单的按人头付费,而是有相应配套措施的按人头付费,笔者将其称作“413”健康保险模式。为了能在全国更大范围内适用“413”健康保险模式,笔者也一直在呼吁在全国建立更多的紧密型综合性医疗集团,后来业界把医疗集团也称之为医联体和医共体。在20年后的今天,终于在自己的有生之年看到了结果:国务
默克推Keytruda固定剂量 或使美国医保支出每年增10亿美元
近日,默克公司决定不考虑体重差异,在一线非小细胞肺癌患者中,Keytruda药物治疗不根据患者体重调节,均采用200毫克固定剂量。这一决定有可能为默克公司带来巨额利润。事实上已有多项研究显示,Keytruda最初可以每3周2mg/kg的剂量治疗。一项研究显示,这一决定将导致Keytruda这一免疫肿瘤药物为美国医疗保健系统增加8.25亿美元的额外成本。有专家更指出,数额其实可能会更高,约为每年超1