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葛兰素史克向EMA及FDA提交2种黑色素瘤药物的监管文件

2012年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --英国最大的制药商--葛兰素史克(GSK)今天宣布,已分别向EMA及FDA提交了BRAF抑制剂dabrafenib和MEK抑制剂trametinib作为单一制剂用于BRAF V600突变阳性黑色素瘤(metastatic melanoma)治疗的监管文件

2012-08-04

强生计划到2016年提交30多种产品的监管文件

强生计划2016年底提交30多种主要产品的监管申请文件,该公司表示,有意恢复其医疗设备和诊断业务。

2014-05-23

ViiV Healthcare向欧盟、美国、加拿大提交dolutegrav监管文件

2012年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare宣布,已分别向欧盟、美国、加拿大监管机构提交了实验性整合酶抑制剂dolutegravir的监管文件(分别为上市许可申请(MAA)、新药申请(NDA),新药提交(NDS)),用于青少年及成人HIV感染的治疗。

2012-12-24

王波:加快仿制药审评文件即将出台

3月27日,国家药物政策与医药产业经济研究中心研究员王波在第四届中国仿制药峰会2014上表示:"关于‘加快仿制药审评’的红头文件即将下发。"

2014-04-09

2012年中央一号文件公布 农业科技摆上更加突出位置

新世纪以来指导“三农”工作的第9个中央一号文件1日由新华社受权发布。 这份文件题为《关于加快推进农业科技创新持续增强农产品供给保障能力的若干意见》,全文约10500字,共分六个部分23条,包括:加大投入强度和工作力度,持续推动农业稳定发展;依靠科技创新驱动,引领支撑现代农业建设;提升农业技术推广能力,大力发展农业社会化服务;加强教育科技培训,全面造就新型农业农村人才队伍;改善设施装备条件...

2012-11-19