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谍战再起,通用医疗诉工程师窃取240万机密文件给中国公司

最近,通用医疗集团指责其在威斯康星州的工程师在跳槽到竞争对手的中国公司前拷贝数以百万计的机密文件。通用医疗集团(纽约证券交易所:GE)的管理层发现其公司在威斯康星州的Waukesha曾工作的一名工程师复制了与他

2015-03-26

中央一号文件鼓励城市工商资本下乡发展种养业

2013年中央一号文件提出,鼓励和引导城市工商资本到农村发展适合企业化经营的种养业。农业部农村经济体制与经营管理司负责人日前表示,工商企业进入农业有利于利用社会力量增加农业的资金、科技和装备投入,引进先进的经营管理方式,加速传统农业改造和现代农业建设。 据农业部初步统计,截至2012年12月底,全国家庭承包经营耕地流转面积已达2.7亿亩,占家庭承包耕地(合同)总面积的21.5%。

2015-02-15

GSK向欧盟提交疟疾疫苗RTS,S监管文件

葛兰素史克向欧洲药品管理局(EMA)提交疟疾疫苗RTS,S监管文件,如果获批,将成为全球首个疟疾疫苗。RTS,S仅适用于恶性疟原虫(P.falciparum),这是在撒哈拉以南非洲最流行的疟原虫。

2014-07-26

强生计划到2016年提交30多种产品的监管文件

强生计划2016年底提交30多种主要产品的监管申请文件,该公司表示,有意恢复其医疗设备和诊断业务。

2014-05-23

关于征求《干细胞临床试验研究管理办法(试行)》等文件意见的函

各省、自治区、直辖市卫生厅局、食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监督管理局,部直属各有关单位: 为进一步规范干细胞临床试验研究活动,加强干细胞临床试验研究管理,促进干细胞治疗技术健康发展,卫生部、国家食品药品监督管理局在开展干细胞临床研究和应用规范整顿过程中...

2013-03-08

ViiV Healthcare向欧盟、美国、加拿大提交dolutegrav监管文件

2012年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare宣布,已分别向欧盟、美国、加拿大监管机构提交了实验性整合酶抑制剂dolutegravir的监管文件(分别为上市许可申请(MAA)、新药申请(NDA),新药提交(NDS)),用于青少年及成人HIV感染的治疗。

2012-12-24

王波:加快仿制药审评文件即将出台

3月27日,国家药物政策与医药产业经济研究中心研究员王波在第四届中国仿制药峰会2014上表示:"关于‘加快仿制药审评’的红头文件即将下发。"

2014-04-09

国家食品药品监督管理局办公室关于明确药品批准证明文件及附件证明效力的通知

2013年01月07日 发布各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为了维护国家局核准的药品批准证明文件及其附件的证明效力,保证执法的严肃性,现就有关问题明确如下: 一、2006年4月3日以后,国家局颁发的药品批准证明文件及其附件加盖了骑缝章,2006年4月3日之前的药品批准证明文件及其附件并未全部加盖骑缝章。骑缝章并非药品批准证明文件真实性的唯一标识。

2013-01-10

葛兰素史克向EMA及FDA提交2种黑色素瘤药物的监管文件

2012年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --英国最大的制药商--葛兰素史克(GSK)今天宣布,已分别向EMA及FDA提交了BRAF抑制剂dabrafenib和MEK抑制剂trametinib作为单一制剂用于BRAF V600突变阳性黑色素瘤(metastatic melanoma)治疗的监管文件

2012-08-04