药审改革风暴,仿制药即将大洗牌
随着140号文开始征求意见,我国仿制药的暴风雨终将来临,一场仿制药的大洗牌即将到来。140号文对仿制药的审批进行了大刀阔斧的改革,审批标准需要全面提高。文件首次提出,对于国内已上市原研药的仿制药,获准上市的
2015-08-11
卫计委:公立医院改革将如何影响医疗器械产业?
国家卫生计生委今日就公立医院改革有关工作进展情况举行发布会。就各省近期公立医院综合改革进展情况以及下一步的工作重点进行了公布。医疗器械创新网梳理了此次发布会中涉及医疗器械领域相关的内容。各省改革中医械
2015-08-10
盘点美国生命科学产业十大聚集地 高技术人才找工作必看!
每年到这个时候,中国就会有成千上万的生物医药相关毕业生叫苦不迭,纷纷感叹生物是个大坑。找到一个合适的生物医药公司也成为了摆在医药专业毕业生面前的一个大挑战。
2015-08-13
Nat Commun:晶体学成像技术首次揭开激素受体是如何工作的?
许多激素和神经递质都通过结合细胞表面的受体来发挥作用,这种方式就可以激活受体促进其旋转进而在细胞内部发生化学反应,近日一项刊登于国际杂志Nature Communications上的研究报道中,来自NIH的科学家们利用原子水
2015-08-03
美众议院通过“21世纪治愈法案”,FDA新药评审或将进一步改革
美国众议院今天以344比77的投票结果轻松地通过了争论已久的“21世纪治愈法案”。“21世纪治愈法案”是新药开发立法的又一个里程碑。
2015-07-11
卫计委官方解读《关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知》
近期,国家卫生计生委印发了《关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知》,现对有关要点解读如下:
2015-07-08
医疗器械注册改革:医疗器械国产化再提速
日前,关于医疗器械注册的话题,要数收费标准公开发布最为吸人眼球。2015年5月27日,国家食品药品监督管理总局发布了关于药品、医疗器械产品注册收费标准的公告(2015年第53号),终于使传闻已久的医疗器械注册收费
2015-06-24
中国科研工作者对抗体试剂问题的反思
2015年5月19日 Nature杂志从美国和加拿大几位资深科学家的亲身经历,深度阐述了目前抗体试剂的现状与问题,给全世界科研工作者敲响了警钟。身为中国科研工作者,我们遇到的抗体试剂问题只怕比国外同行来得更多,当下
2015-06-11