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【发布会实录】CFDA就药械审批制度改革答记者问

8月18日上午10点,国务院新闻办在新闻发布厅举行新闻发布会,请国家食品药品监督管理总局副局长吴浈介绍药品医疗器械审评审批制度改革的有关情况,并答记者问。相关阅读:《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度

2015-08-18

国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见

...临床急需新药的上市审批时间过长,药品研发机构和科研人员不能申请药品注册,影响药品创新的积极性。为此,现就改革药品医疗器械审评审批制度提出以下意见:

2015-08-18

CFDA关于进一步做好药物临床试验数据自查核查工作有关事宜的公告

国家食品药品监督管理总局关于进一步做好药物临床试验数据自查核查工作有关事宜的公告(2015年第166号)2015年08月19日 发布2015年7月22日,国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的

2015-08-20

医疗改革进行时 跨国药企路在何方?

中国市场历来为世界跨国企业所重视,而生物医药产业则是这其中的代表。庞大的人口基数,相对落后的药物研发水平等都使及早进入的国际生物医药巨头获得了心满意足的回报。然而,2015年上半年刚过,来自各大生物医药巨头的财报却显示或许中国生物医药市场不再是他们以往所想象的乐土。从诺和诺德、礼来、葛兰素史克等医药巨头纷纷经历了中国市场的震荡。

2015-08-13

江苏、广东、青海全面部署药物临床试验数据自查核查工作

CFDA发布公告,江苏、广东、青海全面部署药物临床试验数据自查核查工作

2015-08-17

药审改革风暴,仿制药即将大洗牌

随着140号文开始征求意见,我国仿制药的暴风雨终将来临,一场仿制药的大洗牌即将到来。140号文对仿制药的审批进行了大刀阔斧的改革,审批标准需要全面提高。文件首次提出,对于国内已上市原研药的仿制药,获准上市的

2015-08-11

卫计委:公立医院改革将如何影响医疗器械产业?

国家卫生计生委今日就公立医院改革有关工作进展情况举行发布会。就各省近期公立医院综合改革进展情况以及下一步的工作重点进行了公布。医疗器械创新网梳理了此次发布会中涉及医疗器械领域相关的内容。各省改革中医械

2015-08-10

盘点美国生命科学产业十大聚集地 高技术人才找工作必看!

每年到这个时候,中国就会有成千上万的生物医药相关毕业生叫苦不迭,纷纷感叹生物是个大坑。找到一个合适的生物医药公司也成为了摆在医药专业毕业生面前的一个大挑战。

2015-08-13

Nat Commun:晶体学成像技术首次揭开激素受体是如何工作的?

许多激素和神经递质都通过结合细胞表面的受体来发挥作用,这种方式就可以激活受体促进其旋转进而在细胞内部发生化学反应,近日一项刊登于国际杂志Nature Communications上的研究报道中,来自NIH的科学家们利用原子水

2015-08-03

CFDA开展药物临床试验数据自查核查工作

毫无疑问,这对很多医药企业而言将是一个无眠之夜。

2015-07-23