GlycoMimetics推迟其6400万美元IPO计划
瘦肉精快速检测试剂产业化发展情况分析
：血液生物标志物可测试早期帕金森病
自从1817年James Parkinson在他《关于震颤麻痹分析》（Essay on the Shaking Palsy）一文中首次描述后，医生们一直寻找一种理想的帕金森病诊断方法。在过去的这几年里，可在症状出现前理想地认出疾病的生物标志物已经取得较大进展。由英国Lancaster大学主持的研究已分离了一种血液生物标志物，它有可能作为进行性退行性神经疾病的一个简单血液测试。
IJBRA：生物标志物测试或能早期诊断肺癌
肺腺癌是常见于非吸烟者的一种非小细胞肺癌形式，间皮瘤是能被石棉触发的一种罕见癌症。纽约大学癌症研究所研究人员正在从事于一种血液测试，这种血液测试的目的是测定与这些癌症形式相关的抗体，早期诊断疾病，甚至点出高风险的人。 肺腺癌和间皮瘤癌细胞在它们的表面有聚糖生物标志物，病人甚至是早期的也有这些聚糖的抗体，研究人员已创造了用286个不同聚糖点提前制备的印刷聚糖芯片。
OraSure公司家庭HIV检测试剂盒获FDA专家顾问小组一致肯定
2012年5月16日，FDA专家顾问小组投票表决，一致支持批准将首个家庭HIV试剂盒（first at-home HIV test）推向市场，称该试剂盒的公共卫生价值值得其假阴性结果风险。该试剂盒使人们在无需医生或实验室的帮助下，便可在家中自我测试，并在20分钟内得出结果。 早盘交易中，OraSure公司股价飙升32%，至12.03美元。
美疾病诊断公司为其ST2检测试剂新任亚太区经销商
美国危急诊断公司（Critical Diagnostics）公布了其心脏生物标记物检测试剂——Presage® ST2 Assay于亚太区的两个新任经销商。 Critical Diagnostics任命印度公司Chennai Medipoint作为其在印度、尼泊尔、孟加拉、斯里兰卡和马尔代夫的经销商。
重庆新药创制产业技术创新战略联盟公共测试中心正式运行
12月20日，重庆新药创制产业技术创新战略联盟公共测试中心、重庆大学创新药物研究中心揭牌仪式暨两江新区医药与健康产业发展推介会举行。 启动仪式上，重庆大学校长林建华和两江新区管委会副主任闪伟强为“重庆大学创新药物研究中心”揭牌；市科委副主任王力军和中国生物技术发展中心为“重庆新药创制产业技术创新战略联盟公共测试中心”揭牌；市科委、两江新区管委会、重庆大学三方签订了“共建国家级新药研发综合性技术平
国家食品药品监督管理局办公室关于印发酶联免疫法检测试剂注册技术审查等6项指导原则的通知
013年01月04日 发布 有关单位： 为加强对医疗器械注册工作的监督和指导，提高注册工作水平和审查质量，国家食品药品监督管理局组织制定了酶联免疫法检测试剂注册技术审查等6项指导原则（见附件），现予印发，供医疗器械注册相关机构和人员参考。
大冢及Lundbeck长效版Abilify新药申请审批遭FDA推迟
2012年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --FDA已推迟了长效版（每月一次）重磅抗精神病药物Abilify的新药审批申请。大冢（Otsuka）制药及合作者Lundbeck，今天公布了FDA回复给公司的完整回应函（CRL），称FDA在最近的检查中发现为生产该药提供无菌水的第三方供应商存在缺陷。