新药典免费提供现行测试标准
马里兰州罗克维尔2013年5月20日电 /美通社/ -- 由于全世界的消费者都离不开草药，美国药典委员会 (USP) 推出了一个新的在线资源，将免费提供现行公共标准，帮助确保这些产品中草药成分的质量。今天，USP 为其新的草药药典 (HMC) 拟议了首批23种成分，供全球所有利益相关者发表意见（网址：hmc.usp.org）。
脉冲LED发光强度的时间特性—光谱特性测试装置
摘要：脉冲LED能在极短时间内发出很强的光，在景观照明等方面具有广泛的应用。它的发光强度棗时间特性棗光谱特性是脉冲LED的重要特性指标。本工作旨在为脉冲LED的生产厂家研制一套简单适用、性能价格比相对较高并且能同时测试脉冲LED发光强度的时间特性和光谱特性的测试系统，用于产品的研制和检验。
英国EQUL公司提供禽流感H7N9病毒检测试剂盒
摘要：英国EQUL在中国禽流感H7N9发生时第一时间提供检测试剂盒，产品备受欢迎！英国EQUL是动植物疾病检测试剂盒的专业厂家，目前的用户遍布世界各地，常备现货。 禽流感H7N9病毒检测试剂盒（冻干一步法实时荧光定量PCR法） 货号：Equl-H7N9-150 产品特点： 150次测试套件 所有临床亚型的快速检测 正套数量化标准曲线 高度特异
OraSure公司非处方类HIV快速检测试剂盒获FDA批准上市
7月3日，美国OraSure科技公司宣布，FDA批准其OraQuick In-Home HIV Test（家庭式HIV快速诊断）试剂盒作为非处方药（OTC）上市，这是在美国获批的第一例也是现有唯一一个OTC类快速HIV检测试剂盒。 OraQuick In-Home HIV Test可检测HIV-1及HIV-2抗体，它通过口腔拭子便可在20分钟内给出一个不为人知的家庭测试结果。
FDA推迟Gilead HIV药物Truvada预防性药物应用审查
2012年6月9日，全球最大的艾滋病药物生产商--吉利德科学（Gilead Sciences）称，FDA已将其艾滋病药物Truvada作为HIV预防性药物的扩大应用申请审查推迟了3个月。FDA称，需要更多的时间来审查Gilead重新提交的风险管理计划（risk-management plan），以确保人们不会滥用该药。 Truvada有望成为首个获批用于健康人群预防HIV感染的药物。
罗氏推出CMV感染追踪检测试剂盒
2012年9月17日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）今天宣布，在美国推出一种新的试剂盒——COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan CMV Test，该试剂盒用来帮助评估患者体内的巨细胞病毒（CMV）病毒载量。医生可以利用检测的结果，来管理被诊断CMV感染的患者，尤其是免疫系统受压制的实体器官移植患者。该试剂盒在2012年7月获得了FDA的上市前批准（PMA）。
Lab on a Chip：开发出可进行细菌抗生素敏感性测试的新型微流体技术
2012年9月17日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，来自美国科学家一项最新的研究成果揭示了一种新型的微流体技术，用于快速进行金黄色葡萄球菌的抗生素敏感性检测。相关研究成果刊登在了国际杂志Lab on a Chip上。 我们都知道，金黄色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）是一种耐药性极强的革兰氏阳性球菌，其在自然界随处都可以发现。
BD诊断金黄色葡萄球菌（MRSA）检测试剂盒获FDA批准在美上市
7月9日，BD公司（Becton，Dickinson and Co.）宣布，旗下BD诊断（BD Diagnostics）获FDA许可在美国境内上市出售BD MAX（TM）金黄色葡萄球菌（MRSA）分子检测试剂盒（BD MAX MRSA molecular test）。
FDA推迟诺和诺德超长效胰岛素degludec新药申请审查
2012年6月8日，FDA已推迟了诺和诺德（Novo Nordisk）超长效胰岛素（ultra-long-acting insulins）degludec和insulin degludec/门冬胰岛素（insulin degludec/insulin aspart）的监管审查周期。这2种产品用于1型和2型糖尿病的治疗。
体外病毒测试方法：细胞基质检定 Cell Substrate Characterization
全球各国监管当局，如美国食品药品管理局FDA和欧洲药品评估局EMEA针对生物药及疫苗生产过程中的微生物污染和杂质限度发布了严格的限制法规。这些法规确保了产品的无菌和病人的安全。为确立测试方法的准确性，各监管当局要求生产企业在临床试验被批准前及生物药和疫苗终产品释放前，完成验证测试。因此，生产流程的各个环节都必须通过繁复的安全测试以证明产品的一致性、稳定性及纯度。