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OraSure公司家庭HIV检测试剂盒获FDA专家顾问小组一致肯定

2012年5月16日,FDA专家顾问小组投票表决,一致支持批准将首个家庭HIV试剂盒(first at-home HIV test)推向市场,称该试剂盒的公共卫生价值值得其假阴性结果风险。该试剂盒使人们在无需医生或实验室的帮助下,便可在家中自我测试,并在20分钟内得出结果。 早盘交易中,OraSure公司股价飙升32%,至12.03美元。

2012-05-17

美疾病诊断公司为其ST2检测试剂新任亚太区经销商

美国危急诊断公司(Critical Diagnostics)公布了其心脏生物标记物检测试剂——Presage® ST2 Assay于亚太区的两个新任经销商。 Critical Diagnostics任命印度公司Chennai Medipoint作为其在印度、尼泊尔、孟加拉、斯里兰卡和马尔代夫的经销商。

2012-05-16

Anal Chem:男性PSA测试在女性乳腺癌中获新应用

广为人知的男性前列腺癌血液PSA检测可能作为乳腺癌迫切需要的新测试而获得第二次生命,而乳腺癌是女性最常见的癌症形式,科学家们在美国化学协会期刊《分析化学》上正报道了一项新研究。 Chien Chou和同事们说,血液测试中测量的前列腺癌特异抗原(PSA)是女性乳腺癌的潜在生物标志物。但是,健康女性的PSA水平通常很低以致只有超敏测试能测量到它们。

2012-11-18

:血液生物标志物可测试早期帕金森病

自从1817年James Parkinson在他《关于震颤麻痹分析》(Essay on the Shaking Palsy)一文中首次描述后,医生们一直寻找一种理想的帕金森病诊断方法。在过去的这几年里,可在症状出现前理想地认出疾病的生物标志物已经取得较大进展。由英国Lancaster大学主持的研究已分离了一种血液生物标志物,它有可能作为进行性退行性神经疾病的一个简单血液测试。

2012-11-18

IJBRA:生物标志物测试或能早期诊断肺癌

肺腺癌是常见于非吸烟者的一种非小细胞肺癌形式,间皮瘤是能被石棉触发的一种罕见癌症。纽约大学癌症研究所研究人员正在从事于一种血液测试,这种血液测试的目的是测定与这些癌症形式相关的抗体,早期诊断疾病,甚至点出高风险的人。 肺腺癌和间皮瘤癌细胞在它们的表面有聚糖生物标志物,病人甚至是早期的也有这些聚糖的抗体,研究人员已创造了用286个不同聚糖点提前制备的印刷聚糖芯片。

2012-11-18

JAMA:测试肌钙蛋白I可快速帮助诊断心肌梗塞

12月28日,《美国医学会杂志》上的一则研究"Serial Changes in Highly Sensitive Troponin I Assay and Early Diagnosis of Myocardial Infarction"披露,对那些因为胸痛而被急诊部门收治的病人来说,用一种同代的或对肌钙蛋白I (肌肉组织中的一种蛋白)浓度高度敏感的检测方法可帮助排除心肌梗塞的诊断...

2012-11-18

Obstet Gynecol:FDA明确卵巢癌生物标志物测试

美国食品与药品管理局FDA明确卵巢癌生物标志物测试,FDA的批准扫清了此工具全国范围内使用的道路,这个工具在估计具有骨盆腔肿块女性的卵巢癌风险性方面表现出极大特异性。 FDA已批准卵巢恶性肿瘤风险计算法(ROMA)联合蛋白HE4和CA125血液测试的销售和使用。研究表明,用ROMA计算法检测HE4和CA125水平在测定绝经前和绝经后女性卵巢癌风险性上显示出高度精确性。

2012-11-18