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默沙东K药治疗MSI-H-dMMR转移性结直肠癌获欧盟CHMP推荐

近日,默沙东对外宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)对有关Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗)的新适应症采信了积极意见,建议批准Keytruda作为微卫星高度不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)结直肠癌成年患者的单药一线治疗方案。该建议是基于关键的III期临床KEYNOTE-177(NCT025630

2020-12-15

欧盟CHMP推荐批准赛诺菲Plavix(氯吡格雷)联合阿司匹林治疗特定类型的卒中!

Plavix+阿司匹林:治疗高危短暂性缺血性发作(TIA)或轻微缺血性卒中(IS)成人患者。

2020-12-16

西雅图遗传学HER2靶向TKI口服药物Tukysa获欧盟CHMP推荐批准!

Tukysa能够有效治疗脑转移瘤。

2020-12-16

欧盟CHMP推荐批准默克/辉瑞免疫疗法Bavencio用于一线维持治疗:将改变临床实践!

Bavencio是第一个在III期试验中一线治疗UC显著延长总生存期(OS)的免疫疗法。

2020-12-14

默沙东Keytruda获欧盟CHMP推荐批准:一线治疗MSI-H/dMMR转移性CRC!

Keytruda有潜力改变一线治疗MSI-H结直肠癌患者的治疗模式。

2020-12-14

艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq获欧盟CHMP推荐批准:治疗2种新的风湿适应症!

Rinvoq是一款口服JAK抑制剂,已被批准治疗类风湿性关节炎。

2020-12-15

IL-23抑制剂Tremfya获欧盟CHMP推荐批准

 强生旗下杨森制药近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准Tremfya扩大使用,用于治疗适合系统疗法的活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者。在欧盟,Tremfya于2017年11月首次获批,用于治疗适合系统疗法的中度至重度斑块型银屑病成人患者。Tremfya是一种单克隆抗体,可选择性结合白细

2020-11-03

生物谷推荐:10月必看的重磅级研究Top10

转眼间10月份已经接近尾声了,这个月又有哪些亮点研究值得我们深入学习一下呢?小编根据本月新闻的类型、热度和研究领域筛选出了本月的重磅级研究Top10,与大家一起学习。图片来源:CC0 Public Domain【1】Stem Cell Rep:重磅!科学家在人类胚胎中发现超级造血干细胞!其增殖能力是脐带血中造血干细胞的200-500倍!doi:10.1016

2020-10-26

Fintepla(芬氟拉明口服液)获欧盟CHMP推荐批准,治疗Dravet综合征!

在全部3期研究中,Fintepla显著降低了惊厥性癫痫发作频率。

2020-10-19