青海基药增补目录的几个看点
青海在2013年全国实施基药回头看阶段甫一结束,旋即公布了该省基药增补目录,成为全国首家公布增补目录的省份,这已其他经济发达大省迟迟不能出台的各项政策和方案形成了鲜明对比,青海目录成为了医药界近期的热议话题。 我们来看看该省的增补目录有哪些特点: 1.公布目录的速度之快,出乎很多人的预料。
Nat Com:蒋太交等发明流感疫苗推荐新技术
将发展的病毒抗原变异预测模型(PREDAC)与大规模HA测序相结合,开发出自动高效的疫苗推荐策略 近日,国际著名杂志Nature Communications在线刊登了中科院生物物理研究所研究人员的最新研究成果“Mapping of H3N2 influenza antigenic evolution in China reveals a strategy for vaccine strain
强生将降低泰诺林的每日推荐剂量
据悉,美国制药业巨头强生公司说,在2012年底之前将会降低所有使用对乙酰氨基酚的产品的推荐剂量,这将从常用止痛药泰诺林开始。 该公司表示,采取这一步举措是为了减少用药过量以及减轻肝脏损害。 根据该公司的McNeil消费者保健部门,单一成分的超强度泰诺林的每日最大剂量将从8片(4000毫克)减少至6片(3000毫克)。
医药创新获得国家实质性支持 推荐7股
近日,媒体报道中药产业“十二五”规划和医药包装“十二五”规划有望随生物医药产业“十二五”规划一起出台。 相关规划出台将加大创新激励、保证安全规范、降低行业波动,对产业发展起到良好的推动作用。另据媒体报道“十二五”期间,针对“重大新药创制科技专项”,中央下拨100 亿专项资金以及300 亿配套资金,以推动行业的自主创新发展。
葛兰素暂停在日本“主动推荐”接种HPV疫苗
针对日本暂停注射HPV疫苗一事,葛兰素史克(GSK.NYSE)周一向记者回应称,公司已知晓日本厚生劳动省(MHLW)作出的临时性结论,在针对与全身疼痛相关的安全数据的进一步评估完成之前,暂时中止在日本“主动推荐”接种HPV疫苗。 据日本NHK网站报道,目前出现30多例日本女性出现接种HPV疫苗后出现浑身疼痛的情况,并且病情经过治疗不见好转,MHLW呼吁日本民众停止宫颈癌疫苗的注射。
FDA委员会推荐批准新款减肥药罗卡西林
自从Arena制药公司研发的减肥新药罗卡西林(lorcaserin)获得FDA专家委员会的认可后,该公司股价大幅上涨。自2年前,FDA以风险太高为由否决该药上市申请以来,Arena公司一直为此四处奔走。 心脏风险 日前FDA专家委员会以18∶4的票数支持通过罗卡西林,认为该药利大于弊。预计FDA将在6月27日做最终的审批决定。
英国NICE发布最终治疗指南——推荐利伐沙班治疗房颤
2012年5月23日,英国国家卫生与临床优化研究所(The National Institute for Health and Clinical Excellence,NICE)发布最终治疗指南,推荐利伐沙班(rivaroxaban)(商品名:拜瑞妥(Xarelto),拜耳医药保健)作为房颤(atrial fibrillation)患者预防中风及全身性栓塞的药物选项。
关于将决明子等10个品种列入非首次进口药材品种目录的批复
国食药监注函[2011]106号 2011年08月02日 发布 西藏自治区食品药品监督管理局: 你局《关于再次申请进口药材注册审批有关问题的请示》(藏食药监〔2010〕223号)收悉。为满足国内药品生产企业的生产需求,根据中国食品药品检定研究院首次进口检验结果,经研究,同意将决明子等10个品种(见附件)增列入非首次进口药材品种目录。
葛兰素暂停在日本“主动推荐”接种HPV疫苗
针对日本暂停注射HPV疫苗一事,葛兰素史克(GSK.NYSE)周一向记者回应称,公司已知晓日本厚生劳动省(MHLW)作出的临时性结论,在针对与全身疼痛相关的安全数据的进一步评估完成之前,暂时中止在日本“主动推荐”接种HPV疫苗。 据日本NHK网站报道,目前出现30多例日本女性出现接种HPV疫苗后出现浑身疼痛的情况,并且病情经过治疗不见好转,MHLW呼吁日本民众停止宫颈癌疫苗的注射。
《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)》印发
为进一步加强医疗器械注册管理,严格规范第二类医疗器械注册申报资料要求,在总结各地实践经验的基础上,国家食品药品监督管理局组织制定了《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)》,并于日前印发,就相关事宜明确如下: 医疗器械生产企业在申报本目录范围内产品注册时,可以书面申请免于提交临床试验资料,但应同时提交申报产品与已上市同类产品的对比说明。