Emerging Infect Dis: 结合杆菌疗法新突破
结核病是一种古老的呼吸系统疾病，近年来又产生了新的变化：结核杆菌对多种一线和二线药物的抵抗力不断增强。在最近一项研究中，佛罗里达大学东南国家结核病中心和用友药学院的医师和研究人员使用了一种新颖的治疗方案，在不到正常时间的一半的时间内治愈了广泛耐药的患者。他们在一月份的《Emerging Infectious Diseases》中报道了他们的案例研究。
奥拉帕利新适应症上市申请拟纳入优先审评 治疗前列腺癌
CDE官网显示阿斯利康奥拉帕利片新适应症上市申请拟纳入优先审评，单药用于治疗携带BRCA1/2突变（胚系和/或体细胞系）且在既往新型激素药物治疗后出现疾病进展的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者。FDA批准的首个口服多腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂，通过抑制PARP酶活性和防止PARP与DNA解离，协同DNA损伤修复功能缺陷，杀死肿瘤细胞。最早于201
奥拉帕利新适应症上市申请拟纳入优先审评，治疗前列腺癌
1月21日，CDE官网显示阿斯利康奥拉帕利片新适应症上市申请拟纳入优先审评，单药用于治疗携带BRCA1/2突变（胚系和/或体细胞系）且在既往新型激素药物治疗后出现疾病进展的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者。奥拉帕利是FDA批准的首个口服多腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂，通过抑制PARP酶活性和防止PARP与DNA解离，协同DN
信达生物信迪利单抗+贝伐珠单抗一线治疗肝细胞癌上市申请拟纳入优先审评
近日，CDE官网显示，信达生物信迪利单抗联合贝伐珠单抗（达攸同）一线治疗肝细胞癌适应症上市申请拟纳入优先审评。2020年11月，信达生物公布了信迪利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗肝癌临床研究（ORIENT-32）结果，与索拉菲尼组相比，信迪利单抗联合贝伐珠单抗组死亡风险下降43.1%，疾病进展风险下降43.5%。信迪利单抗联合贝伐珠单抗组
CDE拟突破性疗法认定：安进KRAS抑制剂AMG 510治疗NSCLC
1月12日，CDE官网显示，安进交KRASG12C抑制剂sotorasib（AMG 510）临床试验申请被CDE拟纳入突破性疗法。在国内拟开发适应症为治疗既往接受过至少一种系统性治疗的携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。一项代号为CodeBreaK 100的I/II期临床研究结果结果显示，在
Nat Microbiol：科学家有望利用噬菌体和抗生素组合性疗法来治疗超级细菌鲍氏不动杆菌所引起的感染！
2021年1月19日 讯 /生物谷BIOON/ --患者住院的一个主要健康风险就是细菌感染了，医院，尤其是包括重症监护室和外科病房在内的区域是“富含”细菌的高危区域，其中一些细菌还会对抗生素产生一定的耐药性，其被称之为“超级细菌”。超级细菌的感染难以治疗，而且治疗费用较高，常常会给患者带来致命性的后果。近日，一项刊登在国际杂志Nature Microbiol
驯服肉毒杆菌毒素来递送药物，有望治疗一系列神经系统疾病
2021年1月15日讯/生物谷BIOON/---肉毒中毒（botulism，指的是肉毒杆菌毒素中毒）虽然罕见，但可导致瘫痪，并有可能致命。它是由肉毒杆菌（Clostridium botulinum）产生的破坏神经的毒素引起的--这是已知最强的毒素。这些毒素通常存在于被污染的食物中（家用罐头是主要罪魁祸首）。婴儿也可能因为摄入蜂蜜、土壤或灰尘中的肉毒杆菌孢子而
Science子刊：利用非病毒载体将治疗性蛋白递送到神经元中，有望治疗肉毒杆菌毒素中毒等一系列神经系统疾病
2021年1月12日讯/生物谷BIOON/---私营公司CytoDel如今宣布在同行评审的Science Translational Medicine期刊上上发表了该公司龙头产品Cyto-111的临床前数据。论文标题为“Neuronal delivery of antibodies has therapeutic effects in animal mode
三款1类新药拟纳入突破性治疗药物品种
近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，三款新药拟纳入突破性治疗品种，并进入为其一周的公示期。这三款新药分别是：Blueprint Medicines/基石药业RET抑制剂BLU-667胶囊（pralsetinib，普拉替尼），微芯生物多靶点多通路选择性激酶抑制剂西奥罗尼胶囊，迪哲医药EGFR抑制剂DZD9008片。（截图来源：CDE官网）其中，
研究构建高效利用氢气的大肠杆菌底盘细胞
氢气广泛存在于地质储层、工业副产品和自然发酵反应中，这使得它成为提高厌氧发酵还原性产物效率的一个潜在理想补充底物。尽管氢气已广泛应用于工业和制药原料生产过程中，但在微生物细胞工厂中尚未实现有效利用。中国科学院天津工业生物技术研究所研究员张学礼、毕昌昊团队通过在大肠杆菌中提高氢化酶蛋白编码基因的表达水平，实现内源性氢化酶Hyd-1和Hyd-2的高效