印度政府强迫拜耳(Bayer)接受Nexavar仿制药竞争
2012年3月12日,印度首次行使强制许可规则,允许印度国内的制药公司Natco Pharma生产及销售拜耳(Bayer)公司抗癌药物Nexavar的仿制药,尽管事实上Nexavar仍在专利有效期内。Natco公司将支付6%的销售提成,然而该公司却将以一个很大的折扣销售Nexavar仿制药,比较而言,这点提成就显得有点微不足道。 此次专利裁决意义重大。
拜耳Eylea新适应症获欧盟批准
2013年8月29日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)8月29日宣布,眼科药物Eylea(aflibercept,阿柏西普注射液)新适应症申请获欧盟委员会(EC)批准,用于治疗视网膜中央静脉阻塞(central retinal vein occlusion,CRVO)继发黄斑水肿(Macular Edema,ME)所致的视力损害。
FDA授予拜耳多吉美(Nexavar)sNDA优先审查资格
2013年8月28日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)和Onyx制药8月27日宣布,FDA已授予多吉美(Nexaver,通用名:sorafenib,索拉非尼)补充新药申请(sNDA)优先审查资格,用于治疗局部晚期或转移性放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌。
拜耳Stivarga新适应症获日本批准
2013年8月20日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)今天宣布,口服多激酶抑制剂Stivarga (regorafenib)新适应症申请获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准,用于既往经系统性癌症治疗(systemic cancer therapy)后病情恶化的肠胃道间质瘤(GIST)患者的治疗。这是Stivarga在日本获批的第二个适应症。
拜耳将在新兴市场增加2500个职位
2012年年初不少跨国医药公司纷纷传出裁员的消息,但是这对中国市场却很可能是个好消息。 欧美各国政府为应对主权债务危机,不断缩减国家医疗开支,导致以专利药为主要收入来源的西方医药公司经营艰难。 但是在中国市场却是另一番景象。成本更低的中国市场为仿制药的生产提供了沃土。节后一周,生物/制药行业的职位发布比2011年同期增长了10.9%。
拜耳公司低剂量配方ANGELIQ获FDA批准
拜耳(Bayer)公司低剂量配方ANGELIQ获FDA批准,用于治疗更年期妇女中度至重度血管舒缩症状。 该公司称,这种药品含0.25mg屈螺酮(drsp)/0.5mg雌二醇(E2),即将在美国上市。 新配方ANGELIQ显着地降低了中度至重度血管舒缩症状的发生,如潮热和盗汗等。
拜耳新药Eylea再现利好研究数据
2013年8月8日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳公司研制的Eylea最近喜事不断。最近公司再次披露了一些关于该药物积极的晚期研究数据,被认为有助于Eylea更早推向市场。周二,拜耳公司宣布Eylea对糖尿病黄斑水肿的疗效达到预想结果。这一结果也使得Eylea的合作开发方,负责美国市场推广的Regeneron公司能够比原计划早一年正式向FDA提交上市申请。
FDA顾问委员会建议批准拜耳肺动脉高压药物riociguat
2013年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)8月6日宣布,FDA心血管和肾脏药物顾问委员会(CRDAC)以11:0的投票结果,建议批准实验性肺动脉高压药物riociguat用于治疗WHO分级I肺动脉高压(PAH),同时也以11:0的投票结果建议批准riociguat用于WHO分级IV慢性阻塞性肺动脉高压(CTEPH)的治疗。
拜耳签订超五亿美元研发协议志在癌症免疫疗法开发
2013年8月6日讯 /生物谷BIOON/ --德国的制药巨头拜耳公司和以色列的Compugen公司签订了一份价值达5亿4千万美元的合作研发协议。这标志着拜耳公司在癌症药物开发领域开始起飞。此次协议的主要内容涉及癌症免疫疗法领域,拜耳公司希望借助Compugen公司在计算机方面的雄厚实力寻找出新的抗癌药物。
拜耳Eylea 2个III期糖尿病性黄斑水肿试验均达主要终点
2013年8月6日讯 /生物谷BIOON/ --Regeneron制药和拜耳(Bayer)今天宣布,有关眼科药物Eylea(aflibercept,阿柏西普注射液)治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的2个III期试验VIVID-DME和VISTA-DME均达到了研究的主要终点。