拜耳向欧盟提交Eylea新适应症申请
拜耳向欧盟提交Eylea新适应症申请,寻求批准用于糖尿病性黄斑水肿(DME)的治疗。此前,该药已获批用于湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)和视网膜中央静脉阻塞(CRVO)继发黄斑水肿(ME)所致的视力损害。
拜耳计划未来三年增加研发投入
德国制药巨头拜耳公司在年报中透露,未来三年公司将进一步增加研发投资,公司CEO Marijn Dekkers计划2014年到2016年投入总额达155亿美元的经费用于药物研发
CHMP建议批准拜耳regorafenib用于mCRC治疗
2013年7月2日讯 /生物谷BIOON/ -- 拜耳(Bayer)上周末宣布,药物regorafenib获得了欧盟委员会(EC)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准将regorafenib用于既往治疗过或不适用于当前可用疗法(包括基于氟尿嘧啶的化疗,抗VEGF疗法、抗EGFR疗法)的转移性结直肠癌(mCRC)成人患者的治疗。预计EC将于2013年第三季度作出审查决定。
拜耳向EMA及FDA提交多吉美治疗甲状腺癌的MA
2013年7月2日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)昨日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)及FDA提交了有关口服多激酶抑制剂多吉美(Nexavar,通用名:sorafenib,索拉非尼)用于局部晚期或转移性放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌治疗的上市许可申请(MA)。
拜耳完成对德国中草药商Steigerwald的收购
2013年7月2日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)昨日宣布,已完成对德国中草药制造商Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH的收购,此次收购已通过反垄断机构的审查。
拜耳和Onyx公布regorafenib胃肠道III期GRID研究积极数据
2012年6月4日,Onyx制药公司今天宣布,在伊马替尼(imatinib)和舒尼替尼(sunitinib)治疗无效的转移性和/或手术不能切除的胃肠道间质瘤(GIST)患者中开展的评价regorafenib的III期GRID试验,达到了预期主要终点(无进展生存期,PFS,HR=0.27,p<0.0001)。regorafenib组平均PFS为4.8个月,对照组为0.9个月。
CHMP支持批准拜耳抗癌药Stivarga用于GIST的治疗
欧盟CHMP建议批准拜耳多激酶抑制剂Stivarga用于胃肠道间质瘤(GIST)的治疗。目前,该药已获FDA和日本批准,用于GIST的治疗。
CHMP建议批准拜耳眼科药物Eylea用于DME的治疗
欧盟CHMP建议批准拜耳眼科药物Eylea用于糖尿病性黄斑水肿(DME)的治疗,该药是一种VEGF抑制剂,6月中旬,拜耳向欧盟提交了Eylea的第4个适应症申请。
拜耳向日本提交Eylea新适应症申请
拜耳向日本提交眼科药物Eylea病理性近视继发脉络膜新生血管(mCNV)新适应症申请。所致的视力损害。本月,日本已批准Eylea治疗CRVO继发ME的新适应症。