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耳和Onyx公布regorafenib胃肠道III期GRID研究积极数据

2012年6月4日,Onyx制药公司今天宣布,在伊马替尼(imatinib)和舒尼替尼(sunitinib)治疗无效的转移性和/或手术不能切除的胃肠道间质瘤(GIST)患者中开展的评价regorafenib的III期GRID试验,达到了预期主要终点(无进展生存期,PFS,HR=0.27,p<0.0001)。regorafenib组平均PFS为4.8个月,对照组为0.9个月。

2012-06-05

计划2015年前将5种新分子实体推进III期临床

2013年10月11日讯 /生物谷BIOON/ --继近期成功商业化推出5种新药(Xarelto、Stivarga、Xofigo、Eylea、Adempas),拜耳(Bayer)10月8日宣布,计划2015年前,将肿瘤学、心血管学、女性健康领域的5个有前途的新分子实体推进III期临床研究。

2013-10-12

肺动脉高压药物Adempas获FDA批准

2013年10月9日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)10月9日宣布,FDA已批准Adempas(riociguat)用于2种类型的肺动脉高压:a)用于肺动脉高压(PAH)成人患者(WHO分级I)的治疗,以提高运动能力、WHO功能分级、推迟临床恶化;b)用于不能手术或手术后持续性、复发性慢性阻塞性肺动脉高压(CTEPH)成人患者(WHO分级IV)的治疗CETPH的治疗...

2013-10-10

向日本提交Eylea新适应症申请

拜耳向日本提交眼科药物Eylea病理性近视继发脉络膜新生血管(mCNV)新适应症申请。所致的视力损害。本月,日本已批准Eylea治疗CRVO继发ME的新适应症。

2013-11-29

CHMP支持批准抗癌药Stivarga用于GIST的治疗

欧盟CHMP建议批准拜耳多激酶抑制剂Stivarga用于胃肠道间质瘤(GIST)的治疗。目前,该药已获FDA和日本批准,用于GIST的治疗。

2014-07-01

CHMP建议批准眼科药物Eylea用于DME的治疗

欧盟CHMP建议批准拜耳眼科药物Eylea用于糖尿病性黄斑水肿(DME)的治疗,该药是一种VEGF抑制剂,6月中旬,拜耳向欧盟提交了Eylea的第4个适应症申请。

2014-07-01

出价24亿美元收购Algeta制药

拜耳向合作伙伴Algeta抛出了一份24亿美元的收购要约。

2013-11-27

多吉美(Nexavar)新适应症获FDA批准

拜耳抗癌药多吉美(Nexavar)获FDA批准,用于局部晚期或转移性放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌的治疗,是FDA批准用于这一疾病的首个药物。

2013-11-25

Eylea新适应症获日本批准

拜耳眼科药物Eylea获日本批准,用于视网膜中央静脉阻塞(CRVO)继发黄斑水肿(ME)的治疗,该药是一种新型玻璃体内注射用VEGF抑制剂,已获批用于新生血管性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)的治疗。

2013-11-25

三个角度解读收购滇虹案

德国拜耳正式宣布完成收购滇虹药业全部股权,并称预计将在2014年下半年完成此交易,但是并未透露具体的交易金额。

2014-02-28