FDA连续更新5大指南 癌症临床试验将迎来新变化
对于有些癌症患者来说，加入检验创新疗法的临床试验可能代表着挽救他们生命的最后机会。然而，有些患者会因为不满足临床试验严格的患者入组标准而无法加入临床试验。日前，FDA发布了4项关于癌症临床试验标准的指导文件草案和关于青少年患者入组成人肿瘤学临床试验的指导文件终稿。这些文件更新了癌症临床试验招募患者入组的标准，在澄清儿童和青少年患者入组标准的同时，有望让原先无法加入临床试验的
一种新技术有望追踪癌症基因的活性变化
2019年3月5日 讯 /生物谷BIOON/ --MYC是一种潜在的癌症基因，其几乎与所有癌症发病都存在关联，然而目前研究人员并不清楚其如何诱发肿瘤产生，由于MYC在多种肿瘤中都表现出较高的水平，仅仅MYC似乎并不会诱发肿瘤产生，近日在巴尔的摩举办的第63届美国生物物理学会年会上，来自美国国家癌症研究所的科学家们就发表了他们最新的研究成果，即利用一种新型工具来追踪单一细胞中的MYC和其活性。图片来
研究人员解析STRIPAK复合物拓扑结构并发现其动态组装调控Hippo通路
近期国际学术期刊Cell Discovery 在线发表了中国科学院生物化学与细胞生物学研究所周兆才研究组的最新科研成果“Architecture， Sub-structures and Dynamic Assembly of STRIPAK Complexes in the Hippo Signaling”。该成果首次系统性研究了STRIPAK复合物主要成员间的直接相互作用模式及其对Hippo信号
新型拓扑异构酶II抑制剂etoposide toniribate获美国FDA授予孤儿院资格
2019年2月26日讯 /生物谷BIOON/ --Imbrium Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，致力于通过开发重要的新的药理学和生物疗法来推进医学科学的发展。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予实验性药物etoposide toniribate孤儿药资格（ODD），该药是一种新的拓扑异构酶II抑制剂，开发用于复发性难治性胆管癌的治疗。etoposide t
Annals of the Rheumatic Diseases：活跃性红斑狼疮患者肠道微生物发生明显变化
2019年2月21日 讯 /生物谷BIOON/ --根据2月19日在线发表于《Annals of the Rheumatic Diseases》上的一项研究，系统性红斑狼疮（SLE）患者，特别是那些疾病活动性增加的患者体内的微生物组分类学复杂性相比普通人群发生了明显的降低。来自纽约大学纽约大学医学院的Doua Azzouz博士及其同事从61名女性SLE患者中获得了匹配的血液和粪便样本。进行粪便16
痴呆症患者症状严重程度为何会出现季节性变化特征？
2019年2月15日 讯 /生物谷BIOON/ --多项研究表明，认知功能的变化可能与一年中的时间有关，换句话说，季节可能影响健康老年人的记忆和思维能力，其中冬季和早春的变化最为显著。一些研究表明，各季节的记忆和思维表现的波动相当于大约四年的年龄差异。也就是说，在夏季和秋季进行记忆和思考测试的人的表现比春季和冬季测试时年轻四岁。此外，一些研究还发现新的轻度认知障碍病例（痴呆诊断前的过渡性诊断）和痴
对话海正药业 & 瀚晖制药李琰：在寒冬中，拥抱变化是唯一的道路
1月的上海寒风徐徐，阳光正好，生物谷记者如期走进瀚晖制药办公大楼，中式复古的办公区，显得格外的别致，成立仅仅五年的瀚晖制药已成长为中国制药企业营收40强之一，2017年实现营收高达39.78亿，这种快速拉升式的增长，让人不仅对其背后的掌舵者充满了好奇。1月24日，海正药业发布公告，正式任命瀚晖制药首席执行官李琰为海正药业总裁，又一重新身份的加持，对于瀚晖制药的未来发展有何影响、对医药政策的期待以及
2019年医药行业十大预测：变化加速 不可逆
2018年，发生了许多的事件，这些事件，表面上看来虽似只是开了一个肇端，但实际上却是以前发生大事的症结，也是将在以后掀起波澜的机缘。2018年上半年得益于医药行业增速回暖，新医改深化背景下诸多利好政策落地，医药行业获得明显超额收益。然而，这一年的冬天格外漫长，好像从夏天开始：中美贸易战开打，波及一向以防御性见称的中国原料药、制剂、生物制药；资管新规（《关于规范金融机构资产管理业务的指导意见》）正式
从微软、亚马逊等进入医药零售行业管窥美国医药产业变化
美国医药零售市场近来热点事件颇多。2019年1月，微软宣布与美国第一大连锁药店集团沃博联（Walgreens Boots Alliance，WBA）达成合作；2018年11月，美国药品零售巨头CVS Health宣布对安泰保险（Aetna）收购达成，交易金额达700亿美元；2018年9月，信诺保险（Cigna）对全美最大的独立PBM及药品零售公司快捷药方（Express Scripts）收购获批准
医生执业迎来三大变化
互联网医院井喷！医生执业迎来三大变化。新年新气象，对于医疗行业来说，2019年和过去的一年相比有明显变化，尤其是在互联网+医疗健康方面。一批医院挂牌互联网医院，互联网医院呈现井喷态势近日，笔者留意到，大批医院正在陆续地加挂互联网医院的牌子，互联网医院正在呈现井喷态势：1.2018年12月28日，山东省潍坊市卫生计生委向潍坊市中医院颁发了《医疗机构执业许可证》，同意潍坊市中医院在原有实体医院的基础上