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Mylan获FDA批准推出两种仿制药:地氯雷他片及碳酸锂缓释片

7月3日,迈兰公司(Mylan)宣布,旗下迈兰制药公司(Mylan Pharmaceuticals)推出两种仿制药:1)5 mg规格地氯雷他定片(Desloratadine Tablets),此药为先灵葆雅公司(Schering-Plough)地洛他定(Clarinex)过敏药的仿制药;2)300mg规格碳酸锂缓释片(Lithium Carbonate Extended-release Table

2012-07-04

SFDA:关于修订盐酸莫三嗪口服制剂说明书的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据不良反应评估结果,为控制药品使用风险,国家食品药品监督管理局决定对盐酸拉莫三嗪口服制剂的说明书进行修订。现将有关事项通知如下: 一、盐酸拉莫三嗪口服制剂说明书警示语、不良反应、注意事项按照附件内容进行修订。 二、请通知行政区域内药品生产企业尽快修订说明书和标签,并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

2012-06-11

Therance特万星(Vibativ)NP新适应症获AIDAC有利表决

2012年12月1日讯 /生物谷BIOON/ --Theravance公司今天宣布,新型脂糖肽类抗生素特拉万星(Vibativ,telavancin)获得了FDA抗感染药物咨询委员会(AIDAC)的有利表决,用于治疗革兰氏阳性菌敏感株所致的医院获得性肺炎(nosocomial pneumonia,NP)。

2012-12-03

安思治疗仪呼吁正视抑郁症 理解抑郁症患者

南京2013年2月28日电 /美通社/ -- 在进入中国11年之际,安思定治疗仪发现抑郁症客户群体正逐年增加,到目前为止,抑郁症、多症共患(伴抑郁症状)客户占总体的3成。 安思定治疗仪 同时,客户跟踪记录显示:在抑郁症客户群体中,勇于承认自己的疾病存在,并且有家人理解和关爱的患者更容易摆脱抑郁症的困扰。 不久前,抑郁症博友“赛娜”纵身跃下高楼,放弃了生存的机会。

2013-03-02

莱美药业埃索美唑肠溶获准SFDA现场检查

莱美药业(300006)2月26日晚间公告,公司于日前收到国家食品药品监督管理局药品审评中心发来的《申请药品生产现场检查通知书》。根据该通知书内容,公司申报的埃索美拉唑(原料)、埃索美拉唑肠溶胶囊(20mg、40mg)已获准可以接受国家食品药品监督管理局药品认证管理中心生产现场检查。

2013-03-04

斯克奖得主Thomas Südhof教授

神经突触是神经元信息传递的关键结构,当神经兴奋时,神经电活动传递到突触前膜,导致细胞外钙离子经过离子通道扩散到细胞内,钙离子和蛋白synaptotagmin是突触囊泡释放的开关,囊泡释放涉及到囊泡和细胞膜的融合,这个融合过程是神经递质释放的重要过程。今年的拉斯克奖就是给了研究这个重要过程分子机制的工作。 但我们感觉、思考或活动的时候,大脑内的神经元之间必须进行通讯联系。

2013-09-11

美国FDA认证:安思治疗抑郁有效率为93.70%

南京2012年3月22日电 -- 近日,南京女孩“走饭”因抑郁症的突然离开让大家更加关注抑郁症以及这个抑郁群体。据安思定(中国)介绍,抑郁症是心理类的顽固性疾病,很难根治,且极易复发,并且对于患者正常的生活影响极大。目前在国内治疗抑郁的办法还多半集中在传统的药物治疗,然而药物治疗副作用极大且平均有效率不高。 目前国际上流行的三大抑郁症治疗方法为药物治疗、心理治疗以及经颅微电流刺激疗法。

2012-03-22

Hepatology:科学家揭示基于特普韦疗法治疗丙肝的效果

随着新的丙肝(HCV)疗法的批准, 生物医学科学家正在探索这些疗法的作用机制及其所揭示的丙肝病毒的信息。 本月发表在线Hepatology杂志上的报告首次报到了实时追踪15个丙肝感染者的肝脏和血液中病毒衰变的情况。

2014-06-17

信立泰:获得注射用比伐芦及其原料生产批件和新药证书

2011年8月25日,信立泰收到国家食品药品监督管理局核准签发的国家3.1类化学新药“注射用比伐芦定及其原料”的《药品注册批件》及《新药证书》。药品批准文号为:国药准字H20110095,国药准字H20110089;药品新药证书编号为:国药证字H20110039,国药证字H20110038。 比伐芦定为抗凝血酶药物,适用于择期经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的抗凝。

2011-08-31