法国依拉勃净气型通风柜亮相北京BCEIA

2013年11月4日 讯 /生物谷BIOON/ --2013年10月23日，两年一度的BCEIA北京分析测试学术报告会如期在北京展览馆举行。依拉勃公司携净气型通风柜和净气型储药柜等产品参加了此次展会。展会吸引了疾控中心、药检所、知名企业、高校的实验室的老师们前来参观。展会期间，依拉勃中国区总经理卢道尼先生接受了生物谷的记者的采访。

BD正式涉足制药领域 盐酸苯海拉明获批上市

日前，BD公司宣布，其首款BD SimplistTM预灌封仿制药注射产品——盐酸苯海拉明（一种可注射的抗组胺剂）已获得美国食品药物监督局（FDA）批准上市。BD Simplist预灌封仿制药注射产品将由BD全资子公司BD Rx Inc负责制造与销售。 BD Simplist预灌封仿制药注射产品为改善患者的护理与安全而特别设计。

抗禽流感新药帕拉米韦获认证投产尚无时间表

记者5月1日从湖南有色凯铂生物药业有限公司获悉，4月初该公司获批的抗禽流感新药帕拉米韦已通过GMP（药品生产管理质量规范）认证，但尚无投产时间表。 上月初，为应对人感染H7N9禽流感疫情，国家食品药品监督管理总局和药品审评中心快速部署并批准中国自主研发的新药帕拉米韦上市。根据有关程序，在帕拉米韦通过GMP认证后，即可投入生产。

华北制药头孢拉定原料药获得台湾FDA注册许可

3月18日，华北制药头孢拉定原料药获得由台湾行政院卫生署食品药物管理局颁发的DMF注册证书,标志着该产品获得了进入台湾市场销售的资格。 该产品由华民公司倍达工厂生产。台湾地区对原料药采取DMF备案管理制度，要求从起始物料开始，对整个原料药生产过程进行严格控制，且须有完善的文件记录。

GSK拉帕替尼III期HER2阳性晚期胃癌试验EGF110656失败

2013年6月4日讯 /生物谷BIOON/ --3日，葛兰素史克（GSK）宣布，有关拉帕替尼（lapatinib）的一项III期研究EGF110656未能达到研究的主要终点。该研究在HER2阳性晚期胃癌（gastric cancer）患者中开展，与单独化疗组相比，lapatinib联合化疗没有达到改善总存活率（OS）的主要终点。

抗流感新药帕拉米韦获批生产

4月5日，国家食品药品监督管理总局批准了抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液。 帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物，现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。H7N9属于甲型流感病毒亚型。帕拉米韦氯化钠注射液是我国首个静脉给药的神经氨酸酶抑制剂，对于那些流感重症患者、无法接受吸入或口服神经氨酸酶抑制剂的患者和对其他神经氨酸酶抑制剂疗效不佳或产生耐药的患者提供了新的治疗选择。

Clin Cancer Res：索拉非尼抗肝癌血管生成机制

2012年8月30日 讯 /生物谷BIOON/ --在肝癌中，肝细胞是过表达缺氧诱导因子（HIF）-1α的，HIF-1α导致血管生成和肝癌患者预后较差。索拉非尼是一种多激酶抑制剂，已经在临床试验中证明能显著改善晚期肝癌患者生存率。然而，索拉非尼的抗血管生成机制尚未完全阐明。

Forest Lab向FDA提交卡利拉嗪（cariprazine）新药申请

2012年11月28电 /生物谷BIOON/ --森林实验室（Forest Lab）今天宣布，已向FDA提交了抗精神病药物cariprazine（卡利拉嗪）的新药申请（NDA），该药用于精神分裂症及双相I型障碍的治疗。 Cariprazine由Gedeon Richter发现，并授权Forest Lab在美国及加拿大的权利。

2012年拉斯克奖揭晓

Carcinogenesis：索拉非尼提高雷帕霉素治疗大肠癌功效

磷酸肌醇3激酶（PI3K）/Akt信号通路的激活与大肠癌的发生和转移密切相关。哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mammalian target of rapamycin，mTOR)是一个重要的丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶，mTOR信号通路通过调节细胞周期、蛋白质合成等途径发挥重要的作用，处于生长调节的中心环节，其异常活跃与恶性肿瘤的发生、发展有关。