华北制药头孢拉定原料药获得台湾FDA注册许可
3月18日，华北制药头孢拉定原料药获得由台湾行政院卫生署食品药物管理局颁发的DMF注册证书,标志着该产品获得了进入台湾市场销售的资格。 该产品由华民公司倍达工厂生产。台湾地区对原料药采取DMF备案管理制度，要求从起始物料开始，对整个原料药生产过程进行严格控制，且须有完善的文件记录。
GSK拉帕替尼III期HER2阳性晚期胃癌试验EGF110656失败
2013年6月4日讯 /生物谷BIOON/ --3日，葛兰素史克（GSK）宣布，有关拉帕替尼（lapatinib）的一项III期研究EGF110656未能达到研究的主要终点。该研究在HER2阳性晚期胃癌（gastric cancer）患者中开展，与单独化疗组相比，lapatinib联合化疗没有达到改善总存活率（OS）的主要终点。
抗禽流感新药帕拉米韦获认证投产尚无时间表
记者5月1日从湖南有色凯铂生物药业有限公司获悉，4月初该公司获批的抗禽流感新药帕拉米韦已通过GMP（药品生产管理质量规范）认证，但尚无投产时间表。 上月初，为应对人感染H7N9禽流感疫情，国家食品药品监督管理总局和药品审评中心快速部署并批准中国自主研发的新药帕拉米韦上市。根据有关程序，在帕拉米韦通过GMP认证后，即可投入生产。
AAC：药物埃索美拉唑可明显抑制致病菌引发的生物被膜感染
上海 2012年8月9日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，国际著名杂志Antimicrobial Agents and Chemotherapy在线刊登了美国休斯敦大学的研究者的最新研究成果“Inhibition of Biofilm Formation by Esomeprazole in Pseudomon
Teva启动拉喹莫德（Laquinimod）在RRMS的第三个III期临床试验
2012年8月8日讯 /生物谷BIOON/ -- 梯瓦制药（Teva）与瑞典制药商Active Biotech AB今日发布关于日服一次的口服药拉喹莫德（laquinimod）用于复发-缓解型多发硬化症（RRMS）临床发展项目的最新进展。两公司将根据与FDA达成的特殊评估协议（SPA）启动laquinimod III期临床研究中的第三项试验。
Clin Cancer Res：索拉非尼抗肝癌血管生成机制
2012年8月30日 讯 /生物谷BIOON/ --在肝癌中，肝细胞是过表达缺氧诱导因子（HIF）-1α的，HIF-1α导致血管生成和肝癌患者预后较差。索拉非尼是一种多激酶抑制剂，已经在临床试验中证明能显著改善晚期肝癌患者生存率。然而，索拉非尼的抗血管生成机制尚未完全阐明。
BD正式涉足制药领域 盐酸苯海拉明获批上市
日前，BD公司宣布，其首款BD SimplistTM预灌封仿制药注射产品——盐酸苯海拉明（一种可注射的抗组胺剂）已获得美国食品药物监督局（FDA）批准上市。BD Simplist预灌封仿制药注射产品将由BD全资子公司BD Rx Inc负责制造与销售。 BD Simplist预灌封仿制药注射产品为改善患者的护理与安全而特别设计。
邓勇访问沙特阿卜杜拉国王科技大学
4月2日至4日，中国科学院副秘书长、中国科学院大学党委书记邓勇一行访问了沙特阿卜杜拉国王科技大学。 访问期间，邓勇先后会见了阿卜杜拉国王科技大学校长施春风和副校长James Calvin，双方就研究生培养与科教合作等方面进行了深入探讨，并召开了联合培养研究生项目第三届联合管理委员会会议。 期间，邓勇一行还考察了阿卜杜拉国王科技大学的教学科研设施及学生宿舍并看望了国科大交流学生。
抗流感新药帕拉米韦获批生产
4月5日，国家食品药品监督管理总局批准了抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液。 帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物，现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。H7N9属于甲型流感病毒亚型。帕拉米韦氯化钠注射液是我国首个静脉给药的神经氨酸酶抑制剂，对于那些流感重症患者、无法接受吸入或口服神经氨酸酶抑制剂的患者和对其他神经氨酸酶抑制剂疗效不佳或产生耐药的患者提供了新的治疗选择。
The Lancet：药物利拉鲁肽和依泽那太治疗II型糖尿病的效果比较
2012年11月7日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，刊登在国际杂志The Lancet上的一篇研究报告中，来自多临床中心的研究者研究发现，每天的注射利拉鲁肽相比每周注射依泽那太，在降低血压以及促进II型糖尿病人减肥方面稍微更加有效一些。然而病人注射依泽那太会出现更小的副作用，比如恶心、腹泻与呕吐。 这项研究可以帮助医生和病人来选择到底是一种药物更适合于进行治疗。