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FDA授予默沙东PD-1免疫疗法Keytruda第4个突破性药物资格:经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)

之前,Keytruda分别获得治疗晚期黑色素瘤、非小细胞肺癌、结直肠癌的突破性药物资格。

2016-04-22

辉瑞治疗银屑病型关节药物临床三期研究公布

在此次临床研究中,研究人员招募了422名患者。治疗组患者在研究中分成了5mg治疗组和10mg治疗组,这些患者每天两次服用tofacitinib,治疗三个月后,研究人员依据ACR20反应和HAQ-DI评分两种指标评价两个治疗效果,结果发现相对于对照组,两个剂量组均呈现出显著性差异。

2016-04-07

Vertex制药囊性纤维变性药物Orkambi遭英国NICE拒绝

全球囊性纤维化(CF)治疗领域领导者Vertex近日在扩大英国市场方面遭受挫折,英国药物成本和疗效管理部门NICE拒绝其囊性纤维化药物Orkambi,尽管Orkambi能够有效降低患者的住院治疗率。

2016-03-30

Nature子刊:中科院上海药物所蓝乐夫与华东理工大学李剑联合发现“超级细菌”感染的药物靶点

经过近4年的联合攻关,中国科学院上海药物研究所与华东理工大学、湖北生物医药产业技术研究院有限公司等单位的研究人员通力合作,成功发现一个抗(耐药)金黄色葡萄球菌感染的药物作用新靶点——CrtN蛋白。相关研究论

2016-03-23

Nature:新一代的疟疾药物或将问世

发表于国际杂志Nature上的一项研究论文中,来自斯坦福大学的研究人员通过研究开发了一种新型可以有效抑制恶性疟原虫(Plasmodium falciparum)的治疗性化合物,恶性疟原虫是一种引发个体患疟疾的寄生虫,其每年都会引发很多患者死亡;这种化合物可以使得对疟原虫生命周期非常必要的酶类复合物失活,同时这种酶类也可以作为一种重要靶点来帮助开发抵御耐药性疟疾的新型疗法。

2016-03-15

Nature:离子通道TPC1三维结构出炉,助推埃博拉病毒感染等药物开发

在一项新的研究中,研究人员在原子水平上详细地确定一种潜在的药物分子如何进入和阻断细胞膜上的一个离子通道,该离子通道也是埃博拉病毒感染受害者细胞所需要的。

2016-03-17

类风湿性关节药物重大突破!赛诺菲Sarilumab临床表现力压修美乐,艾伯维要哭了!

赛诺菲、再生元齐声宣布旗下类风湿性关节炎药物sarilumab III期临床研究获得重大突破,sarilumab单一治疗达到主要临床终点,疗效力压艾伯维明星药物修美乐,服药24周可明显改善活动性类风湿性关节炎患者不适症状。

2016-03-15

FDA拒绝Catalyst公司的突破性药物Firdapse申请

美国FDA拒绝考虑Catalyst制药公司的药物申请,发布“拒绝申请”信件,并且要求该公司再次提交申请之前提交更多关于该药物的资料。

2016-03-01

FDA授予阿斯利康单抗药物MEDI-551治疗罕见病视神经脊髓(NMO)的孤儿药地位

MEDI-551是一种靶向CD19的单抗,能够耗竭产生靶向水通道蛋白4自身抗体(AQP4-Ab)的特定B细胞。

2016-03-10

FDA批准扩大吉利德科学公司丙肝药物的适用范围

美国食品药品监督管理局(FDA)最近批准了吉利德科学公司原本针对特定丙肝患者的复合药物Harvoni(ledipasvir & sofosbuvir)用于对肝硬化晚期(包括需要接受肝脏移植的患者)患者进行治疗。

2016-02-23