艾尔健抗高血压药物Byvalson喜获FDA批准
美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准艾尔健组合药物Byvalson(奈必洛尔/缬沙坦)5mg/80mg规格片剂上市,用于治疗高血压。据悉,Byvalson是目前为止在美国上市的唯一一种由β受体拮抗剂和血管紧张素II受体拮抗剂组成的固定剂量抗高血压组合药物。
2016-06-08
FDA授予Celator公司白血病药物Vyxeos 突破性药物资格
Vyxeos是一种纳米尺度的阿糖胞苷+柔红霉素(5:1)脂质体制剂,在增强药效的同时,可限制单独服用每种药物的风险。
2016-05-26
FDA批准艾伯维突破性药物Imbruvica治疗小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)
Imbruvica是一种突破性药物,在美国获批适应症达6个,该药是一种首创的口服布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。
2016-05-10
诺华突破性药物bimagrumab临床后期研究遭遇滑铁卢
诺华公司最近表示,公司开发的用于治疗散发性包涵体肌炎新药bimagrumab(BYM338)在一项最新的临床IIb/III期研究中未能达到首要终点而宣告失败。这一结果对公司研发部门造成重创,甚至有人认为这是诺华公司研发部门近年来遭遇的最大失败。
2016-04-26
全球抗丙肝药物专利分析综述
丙型病毒性肝炎,简称为丙型肝炎、丙肝,是一种由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的病毒性肝炎。近年来抗丙肝药物市场愈演愈烈,尤其是重磅药物索非布韦的出现,其上百亿的年销售额让整个医药界为之一震,致使业内对抗
2016-04-25
FDA授予百时美PD-1免疫疗法Opdivo治疗头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)的突破性药物资格
Opdivo是首个也是唯一一个治疗头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)相对标准护理可显著改善总生存期(OS)的PD-1免疫疗法。
2016-04-28
GSK启动II期临床调查抗GM-CSF单抗治疗炎性手骨关节炎的潜力
GSK3196165可靶向阻断粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)的作用,GM-CSF是一种促炎性细胞因子,在广泛炎症性疾病中发挥重要作用。
2016-04-22