抗疟疾药物或能促进高风险白血病细胞对靶向疗法变得敏感
2017年12月6日 讯 /生物谷BIOON/ --日前，一项刊登在国际杂志Clinical Cancer Research上的研究报告中，来自圣犹大儿童医院的研究人员通过研究发现，一种抗疟疾药物或能促进急性淋巴细胞白血病（ALL）的高危亚型对潜在靶向药物疗法变得敏感，这或许有望帮助研究人员未来开发出有效治疗ALL的新型疗法。图片摘自：St. Jude Children's Research Ho
GSK BCMA靶向疗法获FDA突破性药物资格
英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予新型抗B细胞成熟抗原（BCMA）单克隆抗体-药物偶联物（ADC）GSK2857916作为单药疗法用于既往接受至少3种疗法治疗失败（包括一种抗CD38抗体疗法，以及对一种蛋白酶抑制剂和一种免疫调节剂难治）的多发性骨髓瘤（MM）患者的突破性药物资格（BTD）。在欧盟方面，欧洲药品管理局（EMA）于今年10月授予了
上海药物所抗阿尔茨海默症新药氟诺哌齐获批临床
由中国科学院上海药物研究所药物设计与发现研究中心、化学合成和药理研究人员通力合作、共同开发的抗阿尔茨海默症1类新药氟诺哌齐(DC511020)，近日获得国家食品药品监督管理总局颁发的临床试验批件，获准进入临床试验阶段。蒋华良团队发展了药物-靶标结合和解离速率常数理论计算新方法，精确计算并测定了石杉碱甲和多奈哌齐与乙酰胆酯酶结合和解离自由能能垒，综合两种药物的药效及其与乙酰胆酯酶结合和解
FDA授予BioMarin A型血友病基因疗法BMN270突破性药物资格
2017年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --知名罕见病制药商BioMarin近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予实验性基因疗法valoctocogene roxaparvovec（又名BMN270）突破性药物资格（BTD），该基因疗法开发用于重度A型血友病患者的治疗。在欧盟，今年年初欧洲药品管理局（EMA）授予了BMN270优先药物资格（PRIME）。此外，在美国和欧
诺华靶向抗癌组合疗法Tafinlar+Mekinist在美国斩获第三个突破性药物资格（BTD）
2017年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis)肿瘤管线近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已授予靶向抗癌组合疗法Tafinlar+Mekinist用于III阶段BRAF V600突变阳性黑色素瘤患者手术完全切除后辅助治疗的突破性药物资格（BTD）。值得一提的是，这也是该组合第三次被授予BTD，之前FDA已授予该组合治疗非小
JBC：为何一些抗HIV药物并不总是发挥协同效应？
HIV-1病毒，图片来自J Roberto Trujillo/Wikipedia。2017年10月11日/生物谷BIOON/---“协同效应（synergy）”这个词已经成为一个被滥用的流行词，但是它在药理学上具有一种可量化的定义。两种药物被认为具有协同效应，指的是当它们在一起使用时的疗效大于它们单独使用时的疗效之和。也就是说，与另一种药物具有协同效应的一种药物不仅发挥它本身的有益作用，还能使第二
欧委会通过新一轮抗微生物药物耐药行动计划
欧委会近日通过《欧洲抗微生物药物耐药（AMR）同一健康行动计划》，以及《欧盟关于谨慎使用人类抗微生物药物指南》。行动计划预计开展至少75项具体行动，主要在以下三个支柱领域进行：一、使欧盟成为最佳实践地区。支持成员国落实其在2015年世界卫生大会上的承诺，建立、实施和监测其国家级“同一健康”行动计划。欧委会将提供更好的证据、协调和监督及控制措施，为成员国提供循证数据，更新欧盟关于监测和报告动物、食物
诺华制药：抗VEGF药物疗效比较，头对头数据来验证
西班牙巴塞罗那2017年9月14日电 /美通社/ -- 2017 EURETINA在巴塞罗那召开，诺华制药直击现场。在AMD环节中，抗VEGF仍然是被讨论的一个热门话题。虽然目前抗VEGF药物有了大量的询证医学证据，但是头对头的前瞻性研究非常罕见，因此很难通过一个单臂研究来比较两种药物的优劣。RIVAL研究是第一个比较雷珠单抗和阿柏西普使用T&E方案RCT研究，将278例患者随机分为两组，
Ophthotech湿性年龄相关性黄斑变性药物III期临床失败
2017年8月14日讯/生物谷BIOON/——总部设在纽约的Ophthotech公司（OPHT）宣布，其Fovista（pegpleranib）III期临床试验未达到主要终点，宣告失败。该试验评估了Fovista与Eylea（aflibercept）或Avastin（贝伐珠单抗）联用，相比于Eylea或Avastin单独用于湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）的患者的疗效。Fovista没有显示出任何
国内首个儿童抗乙肝病毒药物获批
8月16日，百时美施贵宝公司宣布，基于国外已经完成的儿童适应症临床试验数据和中国进行的成人适应症长期临床观察数据，其口服抗乙肝病毒药物恩替卡韦片（博路定），获得CFDA批准用于治疗2岁至小于18岁慢性乙肝病毒感染代偿性肝病的核苷初治患者，这是我国首个被批准用于小龄儿童（<12岁）乙肝患者的核苷类药物。相关数据显示，近二十多年来，随着乙肝疫苗接种预防策略的持续普及和落实，中国新生儿