协和发酵麒麟CCR4靶向抗体药物Poteligeo获欧盟批准
2018年11月28日/生物谷BIOON/--日本药企协和发酵麒麟（Kyowa Hakko Kirin）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Poteligeo（mogamulizumab）用于既往已接受至少一种系统疗法的复发性或难治性蕈样肉芽肿（mycosis fugoides，MF）或塞扎里综合征（Sezary syndrome，SS）成人患者的治疗。此次批准，使Poteligeo首个靶向CC趋化
武田抗体药物偶联物Adcetris提交周围T细胞淋巴瘤（PTCL）新适应症申请
2018年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）与合作伙伴武田（Takeda）近日联合宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了抗体药物偶联物Adcetris（brentuximab vedotin）的一份补充生物制品许可（sBLA），申请批准Adcetris联合化疗用于CD30阳性周围T细胞淋巴瘤（PTCL，又名成熟T细胞淋巴瘤，MTC
2018生物大分子药物论坛完满闭幕
2018年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --10月29日，由生物谷主办的"2018生物大分子药物论坛"在上海好望角大饭店圆满闭幕。本次论坛吸引了众多行业从业人员及专家与会，中检院生检所重组药物室主任饶春明研究员，北京大学药学院院长周德敏教授，中国医药企业发展促进会副会长李向明，中国科学院上海药物研究所安评中心主任任进研究员，北京大学医学部医学遗传系主任罗建沅教授，君联资本董事总经理洪坦等3
任进研究员：新型抗体药物的临床前安全性评价面临的问题和应对策略
上海2018年11月01日讯 /生物谷BIOON/ --10月26日，由生物谷主办的2018生物大分子药物论坛隆重召开。中科院 2000 年“百人计划”入选者，承担上海药物所“药物安全性评价中心”的建设和毒理学研究任务，现任中科院上海药物所安全评价研究中心主任、博导的任进研究员给我们讲述了新型抗体药物的临床前安全性评价面临的问题和应对策略。任进研究员承担了国家“十一五”、“十二五”重大新药创制”、
美国FDA授予新一代精准工程化CD74靶向性抗体药物偶联物（ADC）STRO-001孤儿药地位
2018年10月15日讯 /生物谷BIOON/ --Sutro Biopharma是一家临床阶段的药物发现、开发及制造公司，致力于利用精确的蛋白质工程及合理的设计，开发新一代的肿瘤学疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予STRO-001治疗多发性骨髓瘤（MM）的孤儿药资格。STRO-001是一种潜在的首创抗体药物偶联物（ADC），靶向CD47，这是一种在B细胞恶性肿瘤（如MM
会前通知—2018生物大分子药物论坛系列会议
由生物谷举办的“2018生物大分子药物论坛”将于10月26-27号召开，本次会议包含新型抗体药物论坛、新型疫苗论坛、第三届蛋白质修饰与疾病研讨会三大平行会议，以及CDMO论坛。大会将聚焦新型抗体、新型疫苗的技术创新、设计思路、市场前景及应用，以及蛋白质修饰研究最新进展、加速新药创新等主题，邀请国内外知名专家学者、企业管理层、研发精英，共同探讨生物药的创新研制、热点难点和前景，为参会人员提供项目合作
抗体与药物偶联“擦出”肿瘤治疗新“火花”
“荣”耀HER2，新一代ADC引领未来迈着坚实的脚步，2018年中国临床肿瘤学会（CSCO）年会秉承着书写抗癌治疗新篇章的理念，内容涵盖丰富，为广大与会者带来了肿瘤领域数项创新研究进展，让人为之振奋！9月21日，荣昌生物制药（烟台）有限公司（简称“荣昌生物”）举办“ ‘荣’耀HER2，新一代ADC引领未来”专题会议，主要介绍荣昌生物自主研发的抗体-药物偶联（A
噬菌体展示技术与抗体药物研发
2018年诺贝尔化学奖尘埃落定，授予Frances Arnold、George Smith、Gregory Winter三人。其中化学奖一半的奖金授予美国科学家Frances Arnold，奖励她的工作实现了酶的定向进化；另一半的奖金授予英国科学家Gregory Winter以及美国科学家George Smith，以奖励他们在肽类和抗体的噬菌体展示技术的巨大成就。科学技术的
西雅图遗传学/武田抗体药物偶联物Adcetris治疗周围T细胞淋巴瘤（PTCL）III期临床获得成功
2018年10月03日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）与合作伙伴武田（Takeda）近日宣布，评估抗体药物偶联物Adcetris（brentuximab vedotin）治疗周围T细胞淋巴瘤（PTCL，又名成熟T细胞淋巴瘤，MTCL）的III期临床研究ECHELON-2达到了主要终点。基于该研究的数据，西雅图遗传学公司已计划在不久的将来向美国FDA
武田抗体药物偶联物Adcetris获日本批准
2018年09月21日/生物谷BIOON/--日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，抗体药物偶联物Adcetris（brentuximab vedotin）已获日本监管机构批准一个新的适应症、剂量及给药方案：Adcetris联合化疗方案AVD（阿霉素、长春新碱和达卡巴嗪），用于CD30阳性霍奇金淋巴瘤（HL）患者的一线治疗。此次额外适应症的获批，是基于III期临床研究ECHELON-1的积极数