抗体偶联药物关键性2期结果积极 今年有望递交BLA
3月29日，Seattle Genetics和安斯泰来（Astellas）公司联合宣布，其用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的在研抗体偶联药物（ADC）enfortumab vedotin，在关键性2期试验EV-201的队列1的患者中，取得了积极顶线结果。该队列的患者此前接受过铂基化疗和PD-1或PD-L1抑制剂的治疗。鉴于本次试验取得了对客观缓解率（ORR）的显着提高，两家公司计划在
阿斯利康与第一三达成肿瘤学战略合作，开发靶向HER2的抗体药物偶联物DS-8201
2019年03月31日讯 /生物谷BIOON/ --长期以来，英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）因在心血管和呼吸系统疾病方面的卓越成就而闻名于世，但现在，该公司决心在肿瘤学领域发挥更大的作用。虽然该公司在癌症免疫治疗方面落后于其他对手，但其靶向抗癌药物Tagrisso和Lynparza已迅速成为了某些类型肺癌和卵巢癌的主流疗法。例如，自上市以来，Tagrisso销售额快速增长，并有可能
GSK抗体药物偶联物GSK2857916获多发性骨髓瘤强劲疗效数据，年底申请上市
2019年03月24日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日公布了实验性抗B细胞成熟抗原（BCMA）抗体药物偶联物（ADC）GSK2857916治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）临床研究DREAMM-1（NCT02064387）的进一步积极数据。这些结果建立在预先指定的中期分析结果基础之上，并已发表在《Blood Cancer Journal》。这些新数据证
Sutro新型抗体药物偶联物STRO-002进入卵巢癌I期临床开发
2019年03月18日/生物谷BIOON/--Sutro Biopharma是一家临床阶段的美国生物制药公司，致力于通过精准蛋白质工程和合理设计开发下一代免疫肿瘤学疗法。近日，该公司宣布，评估STRO-002治疗卵巢和子宫内膜癌患者的I期临床研究已进行了首例患者给药。STRO-002是一种抗叶酸受体α（FolRα）抗体药物偶联物（ADC），是来自Sutro公司专有和集成的无细胞蛋白质合成和位点特异
罗氏抗体药物偶联物polatuzumab vedotin获美国FDA优先审查
2019年2月20日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理抗体药物偶联物（ADC）polatuzumab vedotin的生物制品许可申请（BLA）并授予了优先审查资格。该BLA申请批准polatuzumab vedotin联合苯达莫司汀（bendamustine）和Rituxan（美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗）
各大公司正在将注意力转向肿瘤微环境 抗体药物、细胞疗法
据世界卫生组织(WHO)统计，癌症是世界第二大死因。仅2018年，全球就有960万人死于癌症，约占当年死亡人数的六分之一。许多制药公司正在加大力度开发针对癌症的新攻击线，他们认为，如果要使癌症统计数据变得不那么令人畏惧，有必要探索传统抗癌方法的替代方法。众所周知，癌症研究的重点是该疾病的潜在遗传和表观遗传缺陷。然而，现如今，制药公司正在将注意力转向肿瘤微环境(Tumor Microenvironm
Nat Commun：特殊G蛋白偶联受体有望作为开发新型癌症药物的关键靶点
2019年2月17日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中，来自瑞典卡罗琳学院的研究人员通过研究揭示了癌症突变影响细胞膜表面特定类型受体的分子机制，相关研究或为开发治疗特定类型癌症的个体化药物疗法提供新的思路，比如直肠癌和肺癌等。图片来源：National Institutes of Health文章中，研究者重点对一类名为
全球首个纳米抗体药物！赛诺菲Cablivi获美国FDA批准，治疗罕见血栓疾病aTTP
2019年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准纳米抗体药物Cablivi（caplacizumab），联合血浆置换和免疫抑制疗法，用于获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）成人患者的治疗。此次批准，使Cablivi成为美国市场首个专门治疗aTTP的药物。Cablivi是赛诺菲豪掷48亿美元收购比利时生物技术Ab
美国FDA授予阿斯利康新一代抗体MEDI8897突破性药物资格
2019年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予MEDI8897突破性治疗指定（BTD），这是一种半衰期延长的呼吸道合胞病毒（RSV）融合（F）蛋白单克隆抗体（Mab），目前正开发用于预防由RSV引起的下呼吸道感染（LRTI）。在2015年3月，MEDI8897还被FDA授予了快速通道资格。BTD是FD
协和发酵麒麟重磅FGF-23靶向抗体药物Crysvita在日本提交上市申请
2019年1月17讯 /生物谷BIOON/ --日本药企协和发酵麒麟（Kyowa Hakko Kirin）近日宣布，已向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交Crysvita（burosumab，代码：KRN23）治疗FGF-23相关的低磷性佝偻病和骨软化症。Crysvita的活性成分为burosumab，这是一种重组完全人源化IgG1单克隆抗体，靶向结合并抑制成纤维细胞生长因子23（FGF-23）的