美国FDA批准首个治疗腋下多汗症药物Qbrexza
2018年6月30日讯 /生物谷BIOON/ --Dermira制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Qbrexza（glycopyrronium tosylate，葡萄糖吡喀甲磺酸盐）Cloth，用于9岁及以上儿童和成人，治疗原发性腋窝多汗症（Primary Axillary Hyperhidrosis）。此次批准，使Qbrexza成为首个获FDA批准治疗腋下多汗症的每日一次局部
Sage Therapeutics将加速抑郁症新药SAGE-217研发计划
今日，Sage Therapeutics在与美国FDA进行突破性疗法会议后宣布，将加速其新药SAGE-217的研发计划。该计划旨在支持SAGE-217用于治疗重度抑郁症（MDD）和产后抑郁症（PPD）在美国的获批。MDD是一种常见但严重的情绪障碍，患者表现出处于抑郁情绪或对日常活动丧失乐趣，并且对社交、职业、教育或其他重要活动产生障碍。据估计，美国每年约有1600万人患有此
一些常用药物可增加抑郁风险
美国一项新研究显示，超过三分之一的成年美国人服用的常用处方药可能会引发抑郁症状，甚至增加自杀风险，同时服用多种这类药物还会提高这种风险。伊利诺伊大学芝加哥分校的研究人员从美国全国健康和营养调查中抽取2005年到2014年间2.6万名成人的医疗记录研究后发现，大约有200种常用处方药说明书上列举的潜在副作用都包括引发抑郁甚至自杀。这些药物包括激素类避孕药、调节血压和心脏病类的
欧洲首个VII型粘多糖贮积症（MPS VII）治疗药物Mepsevii即将上市
2018年6月29日讯 /生物谷BIOON/ --欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）近日发布意见，推荐批准Ultragenyx Pharmaceutical公司的新药Mepsevii（vestronidase alfa）上市，用于治疗VII型粘多糖贮积症（MPS VII）的非神经症状。Mepsevii是一种酶替代疗法，旨在取代MPS VII患者中有缺陷的溶酶体酶β-葡萄糖醛酸酶
绿叶制药抑郁症新药LY03005在中国启动III期临床试验
6月11日，绿叶制药发布公告称，盐酸安舒法辛缓释片（LY03005）于中国启动III期临床试验。瞄准抑郁症据悉，LY03005是一项基于新型化合物平台开发的中枢神经系统在研产品，该药物是以缓释片形式制备的独家盐酸安舒法辛产品(一种5–羟色胺–去甲肾上腺素–多巴胺三重再摄取抑制剂(SNDRI))，用于治疗抑郁症。抑郁症是一种精神疾病，其特点是有情绪变化及其他症状，能干扰一个人
研究发现情绪线索可以改善精神分裂症患者和抑郁症患者的前瞻记忆功能
前瞻记忆是一种指向未来的重要记忆，是指当个体遇到线索时能记得完成之前计划的任务，比如路过加油站时记得给车加油。一些临床群体如精神分裂症患者和抑郁症患者都存在前瞻记忆的缺损。前人研究表明，情绪信息可以促进认知加工，但少有研究考察情绪线索对临床群体前瞻记忆功能的潜在改善作用。中国科学院心理研究所心理健康重点实验室陈楚侨研究组对此进行了探索研究。研究共招募了47名精神分裂症患者，22名抑郁症
迎难而上 罗氏开展两项阿尔兹海默症药物大型III期临床研究
尽管最近阿尔兹海默症（AD）研发领域坏消息不断，仅仅在过去的几个月内辉瑞、默沙东、强生等巨头纷纷折戟。6月12日，礼来也宣布，其和阿斯利康公司正在停止口服β分泌酶裂解酶（BACE）抑制剂Lanabecestat治疗阿尔茨海默病的全球3期临床试验（详见：阿尔茨海默病研发再受挫 礼来终止Lanabecestat临床3期试验）。但罗氏却依然在坚守。6月13日，外国媒体PMLIVE
全球首款腓骨肌萎缩症1A型治疗药物国内临床试验获批
6月14日，天士力医药集团股份有限公司公告显示，其控股子公司天士力国际基因网络药物创新中心有限公司（简称“天士力基因网络公司”，天士力持股比例为65%）收到国家食品药品监督管理总局（国家食药监总局）核准签发关于药品PXT3003的《药物临床试验批件》，后续将按照该批件要求启动用于支持中国注册的国际多中心Ⅲ期临床试验研究准备工作。临床试验批件主要内容如下：药品名称：PXT30
大冢重磅级抗精神病药物Rexulti获欧盟CHMP支持批准，治疗成人精神分裂症
2018年6月10日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企大冢（Otsuka）与合作伙伴灵北（Lundbeck）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，支持批准Rexulti（brexpiprazole，依匹哌唑）用于精神分裂症成人患者的治疗。欧盟委员会（EC）在做出最终审查决定时，通常都会采纳CHMP的建议，这也意味着Rexulti极有可能在未来2-3个月
艾伯维靶向药物Imbruvica联合美罗华治疗华氏巨球蛋白血症（WM）III期临床获得成功
2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日公布了靶向抗癌药Imbruvica（ibrutinib，依鲁替尼）联合罗氏单抗类抗癌药美罗华（Rituxan，通用名：rituximab，利妥昔单抗）治疗华氏巨球蛋白血症（WM）的III期临床研究iNNOVATE（PYCY-1127）的中期分析数据。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，由艾伯维旗下公司Ph