精神分裂症新药！ICT公司首创口服药物lumateperone在美国进入正式审查
2018年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --Intra-Cellular Therapies（ICT）是一家专注于开发中枢神经系统（CNS）疾病治疗药物的美国生物制药公司。近日，该公司宣布已完成向美国食品和药物管理局（FDA）滚动提交lumateperone（研发代码：ITI-007）治疗精神分裂症的新药申请（NDA）。lumateperone是一种每日口服一次的药物，具有一种新颖的作用机
生长激素缺乏症新药！诺和诺德每周一次长效药物somapacitan II期临床疗效媲美每日一次Norditropin
2018年09月29日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦制药巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日在希腊雅典举行的欧洲儿科内分泌学会第57届年会上公布了评估每周一次生长激素衍生物somapacitan相对于每日一次Norditropin（somatropin，促生长激素）疗效和安全性的II期临床研究REAL-3的新数据。该研究是一项多国、随机、平行、活性药物对照研究，在59例既往未接受生长激
常见的抗抑郁药物竟会诱发机体产生抗生素耐药性！
2018年9月18日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Environment International上的研究报告中，来自昆士兰大学的研究人员通过研究发现，诸如百优解等常见抗抑郁药物中的关键成分或许会诱发抗生素耐药性的产生。文章中，研究人员重点对一种名为氟西汀的药物进行研究，这种处方药能够帮助人们从抑郁症、强迫症或饮食失调症中恢复过来。图片来源：University of
可减轻疼痛的子宫内膜异位症药物首获批准
美国食品和药物管理局宣布批准药物elagolix的商业版本，以治疗子宫内膜异位症。这是十多年来第一次专门为子宫内膜异位症设计的口服治疗获得批准。子宫内膜异位症是一种影响约十分之一美国女性的疾病，全世界约有2亿人。这种情况的特征是子宫内膜异常生长，这是通常在子宫内的组织。这种组织生长会引起骨盆、下背部和腹部疼痛。其他症状包括月经过多或月经期间出血，痛经痛经，性交疼痛，不孕。目前还没有治愈这种疾病的方
JMB: 肝脏药物能够缓解阿兹海默症导致的大脑损伤
2018年9月3日 讯 /生物谷BIOON/ --最近，来自谢菲尔德大学的一项新研究发现，几十年来一直用于治疗肝脏疾病的药物可以帮助恢复被阿兹海默症破坏的细胞。由英国阿兹海默症研究所资助的这项开创性研究发现，熊去氧胆酸（UDCA）药物可改善线粒体功能障碍。众所周知，线粒体功能障碍是散发性和家族性阿兹海默症的致病因素。线粒体在神经细胞存活和死亡中起着关键作用，因为它们作为细胞的电池调节能量代谢和细胞
研究发现脑功能连接能预测抗精神病药物治疗首发精神分裂症的疗效
近期研究发现，重性精神疾病，包括精神分裂症和情感障碍，在首次发作后病情逐步加重，而重复多次发作会引起大脑不可逆的变化。因此尽早对病人明确诊断、并进行有效的治疗，将减少发作、缓解病情加重的趋势，临床意义重大。近二十年来，核磁共振成像（MRI）技术的快速发展，为找到精神分裂症的生物学指标提供了独特的机会。同时运用先进的机器学习技术，研究者们已经能对精神分裂症进行更加客观的诊断。
Alzheimer's & Dementia：阿兹海默症药物还具有预防性效果！
2018年8月2日 讯 /生物谷BIOON/ --根据调查，目前85岁以上的人群有50%患有阿兹海默症，其中大部分人会在严重记忆缺陷，认知障碍等症状出现后的5年内死亡。然而，该疾病的分子进程则会发生的更早一些。目前我们还没有找到预防该疾病发生的方法，但来自弗吉尼亚大学的研究者们找到了该疾病阿生的分子特征，而且该特征在神经元损伤等现象发生之前就会出现。除此之外，作者还发现一类得到FDA批准的药物：M
亨廷顿舞蹈症新药！罗氏与Ionis公司反义RNA疗法IONIS-HTTRx获欧盟优先药物资格（PRIME）
2018年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）与合作伙伴Ionis近日联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）已授予IONIS-HTTRx（又名RG6042）治疗亨廷顿病（Huntington's disease，HD）的优先药物资格（PRIME）。IONIS-HTTRx是首个也是唯一一个被证实可减少HD根本病因突变型亨廷顿蛋白（mHTT）的药物，同时也是Ionis公
精神分裂症新药进展！灵北&大冢重磅精神病药物Rxulti获欧盟批准
2018年8月1日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企大冢（Otsuka）与合作伙伴灵北（Lundbeck）近日联合宣布，欧盟委员会（EC）已批准Rxulti（brexpiprazole，依匹哌唑）用于精神分裂症成人患者的治疗。双方已计划在2019年上半年将Rxulti推向欧洲市场。接下来，双方将与欧洲各国的定价&报销机构合作，确保届时符合条件的患者能够获取到Rxulti。支持Rxult
阿尔茨海默躁动症药物TNX-102 SL获FDA快速通道认定
7月16日，美国Tonix制药公司宣布，美国食品和药物监督管理局（FDA）已授予其在研新药TNX-102 SL用于阿尔茨海默病躁动症治疗的快速通道认定。该药物（商品名Tonmya）用于治疗创伤后应激障碍（PTSD）此前已被FDA指定为突破性疗法。这款药物用于军事相关创伤后应激障碍的治疗目前处在临床3期研究阶段，预计2018年第三季度进行中期分析。Tonix首席执行官Seth Lederman博士表