赛诺菲每周1次血友病A疗法获FDA批准上市
2月23日，赛诺菲宣布，FDA已批准A型血友病治疗药物efanesoctocog alfa的生物制品许可申请（BLA），这是一种first-in-class高持续性的凝血因子VIII替代疗法。
2023-02-24
2027年全球药品市场预测：总规模1.9万亿美元，肿瘤药占20%
发表在Nature Reviews Drug Discovery上的一篇文章对未来5年的全球药物市场规模进行了分析预测。
2023-02-15
使用FDA批准的药物抑制生物钟基因，可以改善伤口愈合疤痕
这项研究表明，两种已被FDA批准的化合物能够抑制在皮肤成纤维细胞中表达的核心昼夜节律基因Npas2的表达，能够在不损害成纤维细胞的情况下，减少了多余的胶原蛋白合成，促进伤口愈合，减少疤痕形成。
2023-02-06
欧盟批准「非奈利酮」扩展适应症，用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病的更广泛人群
欧盟委员会批准更新非奈利酮说明书，将适应症扩展到与2型糖尿病相关的慢性肾脏病早期阶段，并纳入III期临床FIGARO-DKD研究中的心血管获益结果。
2023-02-10
2022年FDA批准的新药
2022年，FDA的药品评价与研究中心（CDER）共批准了37款新药，包括22款新分子实体和15款生物制品。此外，生物制品评价和研究中心（CBER）还批准了2款疫苗、1款细胞疗法和4款基因疗法
2023-01-05
因生产问题，FDA推迟批准外用基因疗法B-VEC
B-VEC是一种基于单纯疱疹病毒1型（HSV-1）的局部外用基因疗法，旨在通过直接应用于伤口递送COL7A1基因来恢复正常COL7蛋白的表达。
2023-01-13
荣昌生物维迪西妥单抗尿路上皮癌适应症纳入国家医保药品目录
由北京大学肿瘤医院郭军教授牵头的临床研究显示，注射用维迪西妥单抗对既往接受过含铂化疗且HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者均有突出疗效和生存获益。
2023-01-19
美国FDA批准荣昌生物泰它西普开展治疗重症肌无力Ⅲ期临床试验并授予快速通道资格认定
值得一提的是，此次美国FDA批准泰它西普在美国开展Ⅲ期临床试验之际，还授予其快速通道资格认定。
2023-01-30
首款粪便微生物药品获FDA批准，你的便便原来是救命良药！
美国粪便银行OpenBiome有一项非常诱人的奖励制度：如果你可以一周五天不间断捐献出合格的粪便，便能够在每次捐献后获得40美元的报酬外，额外获得50美元全勤奖励；而在中国香港的亚洲抑菌中心，每周提供
2022-12-05