FDA批准阿尔茨海默病新药，可减缓认知能力下降，但副作用引争议
去年，FDA批准了世界首个靶向Aβ的药物——aducanumab，但实际疗效缺乏证据，而且售价高昂（5.6万美元/年），以至于医生并不愿意给阿尔茨海默病患者开这种药物。
2023-01-11
美国FDA批准百悦泽®第四项适应症用于治疗CLL/SLL成人患者，BTK抑制剂市场格局有望被重构
这一重大里程碑紧跟泽布替尼近期斩获的诸多顶级循证医学认可，正式开启了CLL/SLL治疗更优效及安全的新篇章。
2023-01-20
中国唯一第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼片（耐立克®）成功纳入2022版国家医保药品目录
耐立克®是中国首个且唯一获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂，也是伴T315I突变慢粒的唯一治疗药物，获“十二五”、“十三五”国家“重大新药创制”专项支持，具有全球同类最佳。
2023-01-18
FDA批准一款腺病毒基因疗法，用于治疗膀胱癌
据世界卫生组织国际癌症研究署（IARC）发布的2020年全球癌症负担数据，膀胱癌发病率在全球范围内位居第10，年新增患者57万，其中大多数男性患者44万，占比77%。
2022-12-19
默沙东抗新冠病毒口服药物利卓瑞®（莫诺拉韦胶囊）在华获应急附条件批准！
莫诺拉韦是全球首款获批的口服抗新冠病毒药物，目前已在40多个国家或地区获得上市许可或紧急使用授权，包括美国、欧盟、英国、澳大利亚、日本、韩国、中国香港、中国台湾等。
2022-12-30
杜邦宣布AmberLite™ IRP69和AmberLite™ IRP70 在中国国家药品监督管理局药品评价中心成功注册
杜邦完成离子交换树脂辅料在中国CDE的注册，以满足市场对医药产品日益增长的需求。
2022-12-05
FDA批准多重碱基编辑CAR-T临床试验申请
总的来说，这些临床前研究显示，胞嘧啶碱基编辑（CBE）是一种很有前途的技术，基于CBE开发的四重编辑CAR-T细胞7CAR8，具有治疗复发或难治性急性T淋巴细胞白血病（T-ALL）潜力。
2022-12-05
美国食品药品监督管理局正式批准西比曼生物科技肿瘤浸润淋巴细胞C-TIL051的IND申请
C-TIL051是一种自体过继细胞疗法，使用CBMG 专有制造工艺体外扩增患者肿瘤浸润淋巴细胞后回输患者体内用于治疗实体肿瘤。
2022-11-01
