优时比Briviact(布瓦西坦)和Vimpat(拉考沙胺)获欧盟CHMP推荐批准:治疗2-4岁患者!
CHMP推荐批准2款药物,用于2-4岁儿科群体,治疗部分发作性癫痫(POS)。
2022-02-12
美国FDA批准罗氏Vabysmo:治疗DME和nAMD疗效媲美Eylea,治疗间隔更长!
Vabysmo(faricimab)是第一个被批准用于眼部治疗的双特异性抗体,标志着nAMD和DME的重大进步,可根据患者需要提供灵活的给药方案。
2022-01-31
【年终盘点】2021年获得国家药监局(NMPA)“官宣”批准的33款药品/疫苗:7款与新冠相关,15款1类创新药,11款中药新药!
这些“官宣”药物/疫苗的上市,将造福中国人民!
2022-01-11
美国FDA批准Kimmtrak(tebentafusp):治疗转移性葡萄膜黑色素瘤(mUM)!
tebentafusp是一种新型T细胞受体(TCR)双特异性免疫疗法,由可溶性TCR与抗CD3免疫效应器结构域融合而成。
2022-01-27
FDA批准GV-971开展治疗帕金森病的国际多中心II期临床
上海药物研究所宣布,已收到FDA的书面通知,批准原创阿尔茨海默病新药甘露特钠胶囊(代号:GV-971,商品名:九期一)开展治疗帕金森病的国际多中心II期临床试验(IND159315)。这是一项随机、双盲、安慰剂平行对照的国际多中心II期临床,为期36周。该研究计划纳入300例早期帕金森病患者,在北美和亚太地区的30家临床中心开展,以评估GV-971治疗早期帕
2022-01-16
美国FDA批准扩大Veklury(瑞德西韦)适应症:治疗高危非住院COVID-19患者!
在3期研究中,与安慰剂相比,Veklury将COVID-19相关住院或全因死亡的风险显著降低了87%。
2022-01-23