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欧盟CHMP推荐批准Opdivo+化疗:一线治疗,显著延长生存期!

在中国,Opdivo(欧狄沃)已获批多个适应症。

2022-02-28

欧盟CHMP推荐批准外周κ阿片受体(KOR)激动剂Kapruvia!

difelikefalin是一款突破性药物,在接受血液透析的慢性肾脏病(CKD)成人患者中,显著改善了瘙痒强度和生活质量。

2022-02-27

欧盟CHMP推荐批准辉瑞CGRP受体拮抗剂rimegepant:用于急性治疗和预防性治疗!

Nurtec ODT(rimegepant,口腔崩解片)已在美国获批上市,是第一个可同时用于偏头痛急性治疗和预防性治疗的CGRP受体拮抗剂。

2022-02-26

欧盟CHMP推荐批准Opdivo:辅助治疗肌肉浸润性尿路上皮癌(MIUC):显著延长无病生存期!

Opdivo将成为治疗MIUC的第一个辅助免疫治疗方案,与安慰剂相比,Opdivo将无病生存期延长一倍。

2022-02-28

欧盟批准拜耳首创药物Kerendia(finerenone,非奈利酮),在中国已进入审查!

Kerendia是第一个在CKD合并T2D的患者中显示出积极的肾脏和心血管结局的非甾体类选择性MRA。

2022-02-23

美国FDA批准武田Takhzyro(拉那芦人单抗)单剂量预充注射器!

Takhzyro是第一个治疗HAE的单抗药物,可特异性结合并抑制血浆激肽释放酶的活性。

2022-02-24

卫材/默沙东Lenvima+Keytruda获中国台湾批准:一线治疗晚期肾癌!

3期临床数据显示,与舒尼替尼(sunitinib)相比,K+L组合在多个疗效终点上有统计学意义的显著改善。

2022-02-17

开创中国特应性皮炎(AD)口服靶向治疗新时代:艾伯维口服JAK抑制剂Rinvoq(乌帕替尼)获国家药监局批准!

Rinvoq是中国第一个获批治疗特应性皮炎的口服选择性JAK抑制剂。

2022-02-25

罗氏明星诊断产品F1CDx获美国FDA批准:筛查适合Keytruda治疗的MSI-H实体瘤患者!

MSI-H是指高微卫星不稳定性,MSI-H肿瘤中,DNA修复机制存在缺陷。

2022-02-22

美国FDA批准首创口服PK变构激活剂Pyrukynd(mitapivat)!

3期临床试验显示,在接受/不接受常规输血的PKD患者中,mitapivat显著改善溶血和贫血,显著降低输血负担。

2022-02-19