CDE公开征求注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则
8月27日，CDE官网发布关于公开征求《注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则（征求意见稿）》意见的通知。以下为通知原文：关于公开征求《注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则（征求意见稿）》意见的通知注射用奥马珠单抗（Omalizumab）是一种重组的人源化抗IgE单克隆抗体。目前已有多家企业申请按生物类似药路径进行研发，为了更好地规范奥马珠单抗生物
Clin Infect Dis：托珠单抗治疗后COVID-19患者病情好转
2020年7月19日讯 /生物谷BIOON /——根据Cedars-Sinai医疗中心的一项观察性研究，大多数因COVID-19(冠状病毒)肺炎住院的患者在接受了美国FDA批准的类风湿性关节炎常用药物治疗后病情有所好转。与已发表的COVID-19重症患者相关的疾病和死亡报告相比，服用托珠单抗的患者的炎症、氧气需求、血压支持和死亡风险降低。该单中心观察性研究共有2
Chest：托西珠单抗有望治疗COVID-19炎症
2020年6月22日讯 /生物谷 BIOON /——耶鲁大学临床医生在耶鲁纽黑文医院(YNHH)用一种药物治疗COVID-19患者后，报告了令人振奋的结果。这种药物可以减轻接受免疫治疗的癌症患者的过度炎症反应。研究小组最初将这种名为托西珠单抗tocilizumab的药物用于治疗病情最严重的COVID-19患者--特别是那些经历了 "细胞因子风暴"的危险免疫反
margetuximab联合帕博利珠单抗的Ib期临床试验结果
Margetuximab是一款靶向人表皮生长因子受体2（HER2）的单克隆抗体药物。HER2在乳腺癌、胃食管腺癌和其他实体瘤中均有表达。Margetuximab被设计用于提供HER2阻断作用，其具有与曲妥珠单抗类似的HER2结合和抗增殖效应。此外，margetuximab已通过MacroGenics的Fc优化技术进行了工程设计，以增强其免疫系统的参与度，并通
托珠单抗治疗早期新冠肺炎随机临床失败
罗氏IL-6R抑制剂Actemra（tocilizumab，托珠单抗）是正在评估治疗新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的多种抗炎药物之一，之前的研究显示，该药对重症和危重症COVID-19患者有效。近日，意大利的一项随机研究发现，Actemra对早期COVID-19肺炎患者没有帮助，尽管它可能对更晚期的病例仍然有用。意大利药品监管局（AIFA）
