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葛兰素史克向美国FDA提交Nucala(美泊单抗)治疗嗜酸性肉芽肿血管炎(EGPA)的上市申请

 2017年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了白介素-5(IL-5)拮抗剂Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)的一份补充生物制品许可申请(sBLA),寻求批准该药作为糖皮质激素的一种附加疗法,用于嗜酸性肉芽肿血管炎(EGPA)成人患者的治疗。EGPA即Churg-Strauss综合征,是一种

2017-07-03

妥昔单抗治疗胰岛素自身免疫综合症

  5月1日《糖尿病护理》杂志上刊登的一则病例报告中,介绍了采用利妥昔单抗治疗胰岛素自身免疫综合症产生的低血糖和心血管功能障碍的治疗方案。来自于英国剑桥大学代谢研究实验室的David Church,及其同事报告了这样一则病例,一名出现了代谢紊乱而被送到急诊部门的37岁女性患者。病例中描述了在她第五个孩子生出后,她反复出现眩晕,并有毛细管低血糖症状。在她最近的一次怀孕过程中,她患

2017-05-09

GSK抗炎药Nucala(美泊单抗)治疗嗜酸粒细胞性慢性阻塞性肺病2个关键III期临床获积极数据

 2017年5月15日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日公布了抗炎药Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)治疗重症慢性阻塞性肺病(COPD)的2个关键性III期临床研究(METREX,METREO)的初步数据。这2个研究均为多中心、随机、安慰剂对照、双盲、平行组、52周研究,在中度至重度嗜酸性粒细胞表型COPD成人患者中开展。入组研究的患者尽管

2017-05-15

ASH 2016:诺华生物类似药GP2013(妥昔单抗)一线治疗滤泡性淋巴瘤(FL)疗效等价于罗氏美罗华(MabThera)

GP2013是罗氏重磅单抗药美罗华(利妥昔单抗)的生物类似药,后者在2014年的全球销售额高达75亿美元。

2016-12-14

辉瑞在美国推出Remicade生物仿制药Inflectra(英夫单抗

Remicade(类克)是全球最畅销的抗炎药,2014年全球销售额高达93亿美元。

2016-10-19

强生重磅抗炎单抗Stelara获CHMP支持批准用于克罗

近日,欧盟药物管理局(EMA)人用药产品委员会(CHMP)支持批准人源化单克隆抗体Stelara用于克罗恩病。

2016-09-27

Zinbryta、Zenapax对比分析:看达单抗老药新用如何创新

2016年5月30日,美国FDA批准了百健和艾伯维合作开发的Zinbryta(达利珠单抗)用于复发性多发性硬化症。达利珠单抗并不是一个新药,1997年罗氏开发的达利珠单抗曾以商品名Zenapax上市,用于器官移植的免疫抑制。因销

2016-06-01

艾伯维IL-23单抗risankizumab克罗病II期临床诱导显著缓解

risankizumab是一种IL-23单抗药物,将为抗TNF疗法治疗失败的克罗恩病群体提供一种新的治疗选择。

2016-05-26

欧盟受理诺华山德士妥昔单抗生物仿制药上市申请

利妥昔单抗(rituximab)是一种单抗药物,用于治疗非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎)。

2016-05-26

默沙东与三星Bioepis第2款生物仿制药Renflexis(英夫单抗)获韩国批准

Remicade(类克)是全球最畅销的抗炎药,2014年销售额高达92.4亿美元。

2015-12-11