美国FDA批准强生抗炎药Simponi Aria(戈利木单抗)：治疗pJIA和jPsA！
2020年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗炎药Simponi Aria（golimumab，戈利木单抗），用于2岁及以上患者治疗多关节型幼年特发性关节炎（pJIA）和幼年银屑病关节炎（jPsA））。幼年特发性关节炎（JIA）是一组发生在年龄＜16岁的儿童中至少持续6周的关节炎
2020 CSCO：基石药业公布抗PD-L1单抗舒格利单抗两项重要研究数据
2020年9月24日，基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”，香港联交所代码：2616）在2020年中国临床肿瘤协会（CSCO）学术年会上公布了抗PD-L1单抗舒格利单抗(CS1001)的两项重要研究数据，分别为舒格利单抗单药治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤（CS1001-201研究）和舒格利单抗联合化疗治疗胃腺癌或胃食管交界处腺癌（C
君实生物特瑞普利单抗治疗软组织肉瘤获FDA孤儿药资格认定
9月17日，君实生物发布公告称其品特瑞普利单抗用于治疗软组织肉瘤获得FDA 颁发孤儿药资格认定，这是特瑞普利单抗获得的第3个孤儿药资格认定，此前特瑞普利单抗治疗黏膜黑色素瘤及鼻咽癌已分别获得 FDA 孤儿药资格认定。软组织肉瘤为罕见的异质性肿瘤，其病理类型复杂、肿瘤异质性明显，目前 临床治疗软组织肉瘤的药物主要为细胞毒类抗肿瘤药物，其不良反应相对
重磅：纳武利尤单抗联合化疗一线治疗胃癌与食管癌，显著提升总生存期与无进展生存期
2020年9月21日，百时美施贵宝（NYSE: BMY）公布了关键III期研究CheckMate -649的主要结果。与单独化疗相比，欧狄沃（纳武利尤单抗）联合化疗一线治疗不可切除的晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌（GEJ）或食管腺癌患者，取得了具有统计显著性及临床意义的总生存期（OS）及无进展生存期（PFS）获益。欧狄沃是首个与化疗联合对比单独化疗用于胃癌
强生BTK抑制剂伊布替尼联合利妥昔单抗一线治疗CLL在欧洲获批
近日，强生旗下杨森宣布，欧盟委员会（EC）已授予其Imbruvica（伊布替尼）联合利妥昔单抗（rituximab）一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者的上市批准。该决定是基于III期E1912研究（NCT02048813）的结果。该研究共评估了529例年龄≤70岁、先前未接受治疗的CLL患者。研究中，这些患者随机分配接受Imbruvic
欧狄沃（纳武利尤单抗）+化疗方案III期临床数据：显著提升总生存期与无进展生存期
2020年8月11日,百时美施贵宝（NYSE: BMY）宣布，一项名为CheckMate -649，旨在评估与单独化疗相比，欧狄沃（纳武利尤单抗）联合化疗用于PD-L1表达阳性即联合阳性评分（CPS）≥5 的转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者的一线治疗效果的关键III期临床研究，达到主要研究终点总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）；其中
食管癌及胃食管连接部癌术后欧狄沃（纳武利尤单抗）辅助治疗III期临床研究CheckMate -577达到主要终点无病生存期
2020年8月11日,百时美施贵宝（NYSE: BMY）宣布，一项名为CheckMate -649，旨在评估与单独化疗相比，欧狄沃（纳武利尤单抗）联合化疗用于PD-L1表达阳性即联合阳性评分（CPS）≥5 的转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者的一线治疗效果的关键III期临床研究，达到主要研究终点总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）；其中