恒瑞医药两款1类新药获批临床
10月26日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）最新公示，来自恒瑞医药的两款1类新药获得多项临床试验默示许可，分别为2型糖尿病候选药SGLT2抑制剂脯氨酸恒格列净，以及可增加血小板生成的TPO-R激动剂海曲泊帕乙醇胺片。值得一提的是，两款1类新药均已于今年在中国申报新药上市申请，其中海曲泊帕乙醇胺片还以符合附条件批准被纳入优先审评。1、脯氨酸恒格列
互联网医疗、医药电商：在反垄断指南下应调整策略、积极策源
互联网企业的本质就是不断将触角向更广领域延伸。这也是为什么政策已经未雨绸缪地出台《关于平台经济领域的反垄断指南》的意义吧。本文，我们无意点评社区团购，放眼更深处。互联网平台经济可能具有破坏力眼见它起高楼、宴宾客，眼见它形成巨大泡沫、轰然蒸发。这种风险在互联网经济里，并不觉得陌生。平台经济对于资本市场信心的破坏力，在于拔苗助长地擅长制造新的不合理需求、不合理供
精鼎医药荣获Scrip“最佳合同研究组织”称号
2020年12月7日，精鼎医药，一家领先的、致力于在临床开发到商业化的各个阶段加速创新疗法的研发和上市，以改善人类健康的解决方案提供者，近日获得了第16届年度Scrip奖项颁发的全套服务提供商类“最佳合同研究组织（CRO）”称号。该奖项的颁奖典礼于12月2日在线上举办。
瑞德西韦将成为首个进入太空研究的COVID-19药物
本周末，当SpaceX公司的CRS-21抵达国际空间站时，除了为宇航员和空间站提供补给外，它还将携带多个实验到国际空间站。其中，便包括第一个设置在太空中进行的COVID-19药物实验。据欧洲空间局官网显示，科学家将使用商业ICE立方体服务（ICE Cubes Service），在微重力下测试COVID-19药物，以更好地了解瑞德西韦如何与其传递物质环糊精相互
2020智慧监管创新大会共话监管 基石药业获“2020医药企业社会责任奖”殊荣
近日，由国家药品监督管理局指导的2020智慧监管创新大会在海南博鳌举行。大会以“智领科技 创享未来”为主题，行业大咖和监管专家云集，论道智慧监管。作为面向药品智慧监管与健康产业发展的盛会，智慧监管创新大会已连续举办三届，见证了我国药品智慧监管行动计划诞生和推进的关键节点。2020年，医药行业智慧实践迭出、监管手段升级，智慧监管创新大会三度起航，政企代表将真诚
康宁杰瑞双抗KN026联合KN046关键性临床研究完成首例患者给药
12月8日，康宁杰瑞宣布，抗HER2双特异性抗体KN026联合PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体KN046的关键性临床研究（研究编号：SEARCH-01/KN026-203）完成首例患者给药。SEARCH-01是一项开放、Ⅱ期、多中心临床研究，旨在评估KN026联合KN046治疗HER2阳性实体瘤的有效性、安全性和耐受性。由北京肿瘤医院沈琳
和铂医药与乌得勒支大学共同宣布与艾伯维就新冠抗体的许可协议并启动临床试验
2020年12月15日，处于临床开发阶段的全球生物制药公司和铂医药（股票代码：02142.HK）与乌得勒支大学共同宣布由其授权艾伯维的针对COVID-19和相关冠状病毒预防和治疗的全人源中和抗体ABBV- 47D11，已开展一期临床试验。艾伯维将先行在美国开展该临床研究项目，并扩展至欧洲地区。和铂医药的H2L2全人源转基因小鼠平台能够快速发现和开发有效候选药