金斯瑞旗下传奇生物向FDA递交cilta-cel的BLA申请
12月22日，金斯瑞发布公告称，本公司非全资附属公司传奇生物宣布开始向FDA滚动提交西达基奥仑赛(cilta-cel)的生物制剂许可证申请(BLA），这是一种在研的用于治疗成年人复发和或难治性多发性骨髓瘤的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)定向嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法。该申请提交是基于关键性的1b/2期CARTITUDE-1研究的结果，该
NEJM：临床试验表明巴瑞替尼和瑞德西韦的组合使用有望治疗新冠肺炎
2020年12月13日讯/生物谷BIOON/---根据一项新的临床试验的结果，抗炎药巴瑞替尼（baricitinib）和抗病毒药瑞德西韦（remdesivir）的联合使用，可以减少COVID-19住院患者的康复时间。该临床研究得到了美国国家卫生研究院（NIH）下属的国家过敏与传染病研究所（NIAID）的支持。相关研究结果于2020年12月11日在线发表在Ne
康宁杰瑞双抗KN026与KN046联合疗法获美国FDA孤儿药资格认定
12月23日， 康宁杰瑞宣布，其自主研发的双特异性抗体KN026（抗HER2双特异性抗体）与KN046（PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体）联合疗法获美国FDA授予孤儿药资格，用于治疗HER2-阳性或HER2-低表达胃癌及胃食管连接部癌（GC/GEJ）。这是康宁杰瑞获得的第3项孤儿药资格认定。此前美国FDA先后授予皮下注射PD-L1单域抗体
阿诺医药携手罗氏 将开展与PD-L1单抗“T药”的联合用药临床试验
专注肿瘤免疫治疗的全球性生物制药公司——阿诺医药（Adlai Nortye，以下简称“阿诺医药”） 宣布与罗氏制药达成一项临床合作协议，双方将在晚期实体瘤患者中合作开展阿诺医药AN2025（PI3K抑制剂）、AN0025（EP4拮抗剂）以及罗氏atezolizumab（Tencentriq，阿替利珠单抗 ）联合用药的I期临床试验。这项联合用药I期
再鼎医药/Cullinan Oncology达成独家授权：下一代EGFR抑制剂CLN-081引进中国!
CLN-081靶向EGFR外显子20插入突变(Ex20ins)，这类肺癌患者，全球还没有批准的治疗方案。
UNITY抗衰老药物研发获重大进展 合作伙伴亚盛医药获里程碑付款
12月22日，亚盛医药宣布，其全球战略合作伙伴UNITY在研药物UBX1325治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）的I期临床研究已在美国完成首例患者给药。该药物为亚盛医药授权UNITY用于抗衰老领域药物开发的在研化合物Bcl-xL抑制剂BM-962。该临床进展已触发此前双方达成的授权许可协议的里程碑付款。根据许可协议条款，亚盛医药获得以UNITY普通股
绿叶制药注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球III期临床迅速推进
12月14日，绿叶制药自主研发的创新制剂注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球（LY01005）在中国完成针对乳腺癌III期临床研究的首例患者入组，针对前列腺癌的III期临床亦进展顺利。此外，LY01005在美国已完成I期临床。戈舍瑞林是一种促性腺激素释放激素激动剂。LY01005用于乳腺癌、前列腺癌及子宫内膜异位症等多种病症的治疗。该药物通过肌