恒瑞SHR-1210联合阿帕替尼肝癌一线疗法双喜临门
近日，恒瑞医药双喜临门，旗下PD-1抗体SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼用于肝细胞癌一线治疗的在研项目于海外和国内均取得了重大进展：FDA已完成抗PD-1抗体SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗肝细胞癌的国际多中心III期临床试验的安全性审查，准许进行III期临床试验；联合用药的国内临床试验申请获得了临床试验通知书。FDA加速审评2018年12月底，恒瑞医药就SHR-1210联
恒瑞PD-1有望在美加速审评 8款PD-1/L1谁将抢位成功？
4月10日，恒瑞医药连发两个公告，宣布其PD-1产品卡瑞利珠单抗三期临床试验在中美两地同时获得关键临床进展。公告显示，目前FDA已完成卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗肝细胞癌的国际多中心III期临床试验研究的安全性审查，同意即将开展的III期临床试验，并在无进展生存期期中分析结果达到预设的统计学标准时，提前申报生产。这意味着，如果此次申请最终通过，恒瑞的PD-1产品将在美国获得加
Nat Rev Neuro：深脑刺激有助于新疗法的开发
2019年4月9日 讯 /生物谷BIOON/ --发表在《Nature Reviews Neurology》上的一篇新论文表明，帕金森病深部脑刺激（DBS）的最新进展可能有助于治疗强迫症（OCD），Gilles de la Tourette综合征和抑郁症等疾病。其他“双向脑 - 计算机接口（BCI）”近年来一直在开发中，特别是用于神经元活动的实时信号处理，以允许瘫痪患者直接通过大脑控制机器人手臂。
天境生物、恩华药业与Biodextris及美国一流学术医疗中心达成战略合作
聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的生物创新药研发公司天境生物科技（上海）有限公司（以下称“天境生物”），和致力于中枢神经药物开发、生产和服务的江苏恩华药业于2019年4月5日联合宣布与拥有世界知名科学家、临床医生的布里格姆妇女医院安·罗姆尼神经疾病中心，以及总部位于蒙特利尔的生物制剂研发生产外包企业Biodextris达成战略合作协议。合作各方将利用免疫系统的天然力量，共同开发一种用于神经系统
恒瑞医药替吉奥胶囊通过一致性评价
恒瑞医药今日发布公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于替吉奥胶囊的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。药品名称：替吉奥胶囊剂型：硬胶囊剂规格：（1）20mg 规格：替加氟 20mg，吉美嘧啶 5.8mg，奥替拉西钾 19.6mg；（2）25mg 规格：替加氟 25mg，吉美嘧啶 7.25mg，奥替拉西钾 24.5mg。注册分类：化学药品申请人：江苏
Cell:脑波刺激有助于缓解阿兹海默症
2019年3月15日 讯 /生物谷BIOON/ --麻省理工学院的神经科学家已经证明，通过将小鼠暴露于独特的光与声组合，可以改善与阿尔茨海默病患者相似的认知和记忆障碍。这种非侵入性治疗通过诱导称为γ振荡的脑电波起作用，也大大减少了这些小鼠大脑中发现的淀粉样斑块的数量。斑块在大脑的大片区域被清除，包括对学习和记忆等认知功能至关重要的区域。（图片来源：Gabrielle Drummond）“当我们将视
新型长效粒细胞集落刺激因子Rolontis（eflapegrastim）在美撤回申请
2019年03月16日/生物谷BIOON/--Spectrum Pharmaceuticals是一家专注于收购、开发和商业化血液学和肿瘤学药物的生物技术公司。近日，该公司宣布，由于美国食品和药物管理局（FDA）要求提供Rolontis（eflapegrastim）额外的制造相关信息，已自愿撤回Rolontis的生物制品许可申请（BLA），该公司计划尽快重新提交修订后的BLA。FDA没有提到与BLA
Trans Psychi：脑部刺激能够缓解抑郁症状
2019年3月12日 讯 /生物谷BIOON/ --通过附着在头皮上的电极发送的弱交变电流，UNC医学院的研究人员成功地改善了约70％的临床研究参与者的抑郁症状。该研究使用一种特殊的电脑刺激，称为经颅交流电刺激（tACS）来治疗被诊断患有严重抑郁症的人，研究结果发表在《Translational Psychiatry》杂志上。（图片来源：www.pixabay.com）“我们对32人进行了一项小型
恒瑞氟唑帕利挺进Ⅲ期 各巨头争抢第二
随着气温回升，医药行业的春天似乎也来了。近日，恒瑞的PARP抑制剂氟唑帕利挺进Ⅲ期临床，用于治疗复发性卵巢癌。氟唑帕利之前为豪森所有，现在由恒瑞申请临床，该药所有权现应该属于恒瑞。十大热门靶点之一PARP目前是全球制药领域十大热门靶点之一。PARP全称是多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶，是一种DNA修复酶，在DNA修复通路中起关键作用。PARP抑制剂是一种靶向聚ADP核糖聚合酶（Poly ADP-ribo
Cell：为了不被团灭，衰老脑干细胞在炎症刺激下休眠
2019年3月3日讯 /生物谷BIOON /——近日来自德国癌症研究中心（German Cancer Research Center，DKFZ）的研究人员在《Cell》上发表研究表明老鼠衰老之后大脑中的干细胞数量会骤减，剩下的干细胞会通过进入休眠状态来防止它们被完全摧毁。这些衰老的干细胞很难苏醒，但是一旦被再次激活，它们就可以和年轻干细胞一样朝气蓬勃。图片来源：Cell这些细胞的休眠主要由干细胞环