新型口服sGC刺激剂IW-6463进入I期临床，治疗中枢神经系统疾病
2019年01月27日讯 /生物谷BIOON/ --Ironwood制药公司近日宣布启动实验性药物IW-6463在健康志愿者中的I期临床研究。IW-6463是一种口服给药、中枢神经系统（CNS）渗透的可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）刺激剂，目前正开发用于治疗严重和罕见的CNS疾病。该研究的数据预计在2019年下半年公布。该项旨在健康志愿者中评估口服IW-6463的安全性、耐受性和药代动力学。该研究将采
Nat Commun：科学家成功利用多股数据流和人工智能技术来预测流感的暴发和传播
2019年1月16日 讯 /生物谷BIOON/ --流感具有高度的传染性，其会随着人们四处走动而迅速传播，因此这就使得追踪并且预测流感传播活动成为了科学家们的一大挑战；美国CDC会实时监测美国流感样疾病患者的就诊情况，这些信息可能要比实际时间滞后大约两周；近日，一项刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中，来自波士顿儿童医院的科学家们通过将两种预测方法同机器学习技术（
义翘神州：十年磨一剑，打造国际一流生物试剂品牌
北京义翘神州科技有限公司 (Sino Biological Inc.) 由国家首批“**计划”专家、生物医药领域专家谢良志博士于2007年在北京经济技术开发区创立。目前，已在美国、欧洲、上海设立分公司。义翘神州始终秉承“全面致力于为全球生命科学研究人员提供高品质的重组蛋白和抗体等科研工具试剂”的理念，依托先进的技术平台，建立了全球最大的重组蛋白库，自主研发了6000多种重组蛋白并且现货供应。此外，
新型长效粒细胞集落刺激因子Rolontis（eflapegrastim）在美进入审查
2018年12月31日讯 /生物谷BIOON/ --Spectrum Pharmaceuticals是一家专注于收购、开发和商业化血液学和肿瘤学药物的生物技术公司。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了Rolontis（eflapegrastim）的生物制品许可申请（BLA）。Rolontis是一种新型的长效粒细胞集落刺激因子（G-CSF），利用Spectrum公司专有的平台技
恒瑞PD-1单抗与阿帕替尼联合用药即将挺进美国III期临床
近日，恒瑞医药发布公告，旗下抗PD-1抗体SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗肝细胞癌的国际多中心III期临床试验与美国FDA进行了沟通，该试验即将在美国、欧洲和中国同步开展。据悉，双方沟通的内容涉及到Ⅲ期临床试验方案的总体设计、病人选择、主要终点、次要终点、疗效评价、统计分析方法及相关细节等，FDA同意即将开展的Ⅲ期临床试验并在无进展生存期期中分析结果达到预设的统计学标准时提前
恒润达生：拿下中国3张CAR-T临床批件
2018年12月7日，上海恒润达生生物科技有限公司（以下简称“恒润达生”）宣布，公司用于治疗BCMA阳性的复发/难治性多发性骨髓瘤的抗人BCMA T细胞注射液获得国家药品监督管理局临床试验默示许可，这是国内第二个BCMA CAR T临床批件。该BCMA CAR T研发处于国际领先水平，且安全性和有效性与国际同行产品相当。多发性骨髓瘤（multiple myeloma，MM）
CD47抗体/融合蛋白的临床布局：信达、恒瑞角逐国内市场
近日，信达生物、恒瑞医药的CD47单抗相继在NCT， CDE平台登记临床试验方案，笔者借此机会概述CD47抗体/融合蛋白临床试验进展，本文将主要以单抗Hu5F9-G4为重点，对比CD47抗体/融合蛋白的临床布局。1、CD47抗体/融合蛋白主要产品汇总全球CD47抗体/融合蛋白产品均处于临床早期，笔者列出了处于IND-II期临床阶段的10个产品，其中Forty Seven开发的人源化抗C
Nektar免疫刺激疗法NKTR-214频频吸引巨头合作，这一回是辉瑞！
2018年11月10日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）与Nektar Therapeutics公司达成一项肿瘤学临床合作，评估数种组合方案用于多种类型肿瘤的治疗，包括转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）和头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）。此次合作，将评估Nektar公司的先导免疫肿瘤学药物CD122偏向激动剂NKTR-214与PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio（a
百时美免疫刺激疗法Empliciti三药方案获美国FDA批准
2018年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）与合作伙伴艾伯维（AbbVie）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准免疫刺激疗法Empliciti（elotuzumab）联合Pomalyst（pomalidomide，泊马度胺）及低剂量地塞米松方案（EPd），用于先前已接受至少2种疗法（包括来那度胺[lenalidomide]和一种蛋白酶体抑制剂[PI]）的
牛津大学丹娜.左哈教授：血液网是世界一流的血液管理方案
当物理与管理相碰撞，产生的是全球管理大师对人单合一模式的赞赏；当物联网与血液管理相结合，产生的是国际大师对物联网血液管理模式的赞许。近日，牛津大学丹娜.左哈教授参观青岛大学附属医院血液网样板后，表示：海尔的血液网是世界一流的临床用血管理方案。专家点赞：世界一流血液网方案输血医学发展至今已有300余年的历史，但针对血液的安全、血源、疗效等问题，人们仍然在不断地探索和优化。在第二届人单合一模式国际论坛