国家卫健委：在确保核酸检测质量基础上 稳步实施20合1混采检测技术
国家卫健委网站17日发布关于《新冠病毒核酸20合1混采检测技术规范》解读称，为进一步做好新冠病毒核酸检测，给疫情防控争取宝贵时间，在目前5合1、10合1混采检测基础上，国务院联防联控机制医疗救治组积极组织专业机构和专家论证，研究提出进一步提高核酸检测效率的技术方法。经开展临床真实样本验证，在确保核酸检测质量的基础上，决定稳步实施20合
美国FDA授予ATRS-1902快速通道资格：用于肾上腺危象抢救！
ATRS-1902的开发项目支持使用Vai新型专有自动注射器平台，递送氢化可的松的一种液体稳定制剂，治疗成人和青少年急性肾上腺功能不全（称为肾上腺危象）。
中山大学中山眼科中心牵头的国家重点研发计划项目产品获批白内障人工智能检测医疗器械二类证
近日，由中山大学中山眼科中心联合鹰瞳科技（Airdoc）共同研发的白内障检测独立医疗器械软件获批上海市药品监督管理局第二类医疗器械注册证书（沪械注准20222210002）。这是中山大学中山眼科中心林浩添教授牵头的国家重点研发计划《常见致盲、致畸、致死疾病的人工智能筛查诊断系统研发和临床试验（2018YFC0116500）》项目团队研发的又一款眼病智能筛查检
首个临床试验：唾液外泌体小RNA可作为食管癌检测和预后标志物
据世界卫生组织国际癌症研究署（IARC）发布的2020年全球最新癌症负担数据，食道癌是世界年新增人数第8，年死亡人数第6的恶性肿瘤。而且，食管癌在中国尤为突出，全球每年新增和死亡的食管癌，均有超过一半在中国。在我国，绝大部分食管癌患者属于食管鳞状细胞癌（ESCC），而患者在诊断时往往已处于晚期，5年生存率仅为20%左右。为了提高患者的
Sleep ：睡眠纺锤波可作为神经退行性疾病检测的生物标志物
睡眠纺锤波，是在非快速眼动睡眠期间大量发生的大脑活动，与认知功能有关。可以通过在头皮上放置非侵入性电极的脑电图（EECs）进行评估。睡眠纺锤波被认为是一种“指纹”，在个体间存在差异，具有高度遗传性，并且在夜间趋于一致。但目前对于确定哪些睡眠纺锤波参数是重要的还没有共识。随着全世界范围内的老龄化，神经退行性疾病负担上升，迫切需要一种敏感
FDA授予西比曼C-CAR039再生医学先进疗法（RMAT）和快速通道（FT）资格
1月13日，专注于开发创新细胞疗法生物制药公司的西比曼生物科技宣布，美国食药监局（FDA）已于1月11日授予公司细胞治疗产品C-CAR039再生医学先进疗法（RMAT）资格和快速通道（FT）资格，用于治疗复发或难治性及弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL)。
ACS子刊：新开发的Immuno-CRISPR测定方法有望更早地检测肾脏排斥反应
在一项新的研究中，来自美国伦斯勒理工学院和西奈山伊坎医学院的研究人员开发出一种基于CRISPR的检测方法，它可以灵敏地、无创地检测尿液中的急性肾脏排斥的生物标志物。有朝一日，这可能有助于在不进行活组织检查的情况下，更早地诊断出排斥反应。
首个基于CRISPR的高通量COVID-19检测产品！DETECTR BOOST® SARS-CoV-2获美国FDA紧急使用授权(EUA)!
这是第一款基于CRISPR的高通量COVID-19检测产品，将CRISPR与实验室自动化相结合，用于SARS-CoV-2检测。