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泛因医学研发的新型冠状病毒特异性T细胞检测试剂获欧盟CE准入资质

近日,泛因医学研发的新型冠状病毒特异性T细胞检测试剂获欧盟CE准入资质。该试剂盒的灵敏度为91.03%,特异性为93.18%,能显著提高检测的准确性。

2022-03-01

Nature:科学家揭示肠道渗透压变化的感觉表征和检测机制

  肠道内的渗透压感应在摄入水时可迅速抑制口渴神经元,但外围感觉神经元如何检测内脏渗透压的变化及其调节口渴的机制仍不清楚。近日,美国加州理工学院的研究团队在《Nature》发表了题为“Sensory representation and detection mechanisms of gut osmolality change”的文章,揭

2022-02-23

美国FDA授予SBT101快速通道资格(FTD)!

SBT101是处于开发中的第一个基于AAV的基因疗法,旨在补偿导致疾病的ABCD1突变,增加ABCD1表达,并降低AMN患者体内超长链脂肪酸(VLCFA)水平。

2022-02-17

Clinical Cancer Research :更准更快更经济,麻省总医院开发新型液体活检技术,检测HPV相关头颈癌

  头颈癌在美国和全世界范围内是一种常见癌症,尤其是在50岁及以上的成年人中。近年来,在人乳头瘤病毒(HPV)的推动下,影响口后喉部的一种头颈癌——口咽癌——的发病率急剧上升,HPV目前约占全美所有口咽癌病例的75%。通过传统方法诊断HPV相关的头颈部癌症患者有其局限性。检查,如手术活检,是侵入性的,而其他检查,如细针抽吸,可能需要重复活

2022-03-03

拜耳XIa因子抑制剂的卒中临床项目获得美国 FDA 快速通道认证

2022年2月10日,拜耳宣布美国食品药品管理局(FDA)已经授予其在研药物asundexian (BAY2433334)快速通道认证,该药是非心源性缺血性卒中患者二级预防的潜在治疗方法。

2022-02-17

COVID-19与败血症合并感染:先进检测与诊断技术的影响

快速诊断对于识别并确诊此类感染、进而尽快确定正确的治疗方案至关重要。但由于COVID-19具有多种不同的临床表现,准确区分具有共同临床特征的合并感染(如败血症)会存在难度,因此,对COVID-19患者的合并感染进行快速检测、准确识别致病病原体以开展有效治疗非常重要。

2022-02-18

美国FDA授予PXL065(氘稳定的R-吡格列酮)快速通道资格(FTD)!

PXL065是由氘稳定的R-吡格列酮异构体,在临床前模型中观察到可改善ALD的关键特征。AMN是ALD的最常见类型。

2022-02-18

强生Erleada(安森珂):显示快速深度前列腺特异性抗原(PSA)反应!

在中国,Erleada获批2个适应症:治疗转移性去势敏感性(mCSPC)和非转移去势抵抗性(nmCRPC)前列腺癌。

2022-02-16

美国FDA授予拜耳口服FXIa抑制剂asundexian快速通道资格!

通过特异性靶向参与病理性血栓形成的蛋白质,但保持参与生理性血管愈合的通路完整,FXIa抑制剂可以在不相应增加出血风险的情况下预防卒中和心肌梗塞(MI)等事件。

2022-02-14

亚太III期BHV3000-310研究显示,口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,可快速和持久地缓解偏头痛

 NURTEC ODT (Rimegepant)是第一个也是唯一的具有快速溶解口腔崩解片剂型的降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,由美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于成人有无先兆偏头痛的急性治疗和发作性偏头痛的预防治疗。神经肽CGRP的活性被认为在偏头痛的病理生理学中起着因果作用。

2022-02-15