Regeneca公司主动召回所有批次单粒胶囊装RegenErect
2012年2月24日，美国食品药品管理局(FDA)宣布，Regeneca公司正在主动召回所有批次的单粒胶囊装的RegenErect，该产品标称为膳食补充剂。对该产品所做的一项独立的实验室分析证实其含有他达拉非，后者是经FDA批准用于治疗男性勃起功能障碍(ED)的药物。FDA将该产品认定为未获准的新药，这种活性药物成分未在该产品的说明书中予以标示。
Ultresa和Viokace胰脂肪酶胶囊获FDA批准上市销售
美国食品药监局（FDA）批准Aptalis医药公司的Ultresa胰脂肪酶缓释胶囊和Viokace胰脂肪酶胶囊上市。 Ultresa缓释胶囊用于治疗由多发性硬化症（CF）引起的胰腺外分泌不足。 Viokace药片用于治疗慢性胰脏炎和胰脏切除引起的胰腺外分泌不足。 公司希望尽快将该药推向市场。
冬虫夏草长生胶囊等20种保健食品广告违规
北京市药品监督管理局25日发布了今年第三季度违规保健食品广告监测结果，冬虫夏草长生胶囊等20种保健食品广告严重违规。广告大都未经审批擅自发布，以断言、保证、利用消费者名义和形象为产品功效作证明。药监部门提醒大众，要注意甄别真假保健食品广告，拒绝虚假宣传。
Small：日开发出伸缩自如柔软胶囊
近日，日本物质和材料研究机构发表公报说，该机构与澳大利亚研究人员利用二氧化硅的纳米薄片，开发出了伸缩自如且非常柔软的胶囊，将药物装到这种胶囊内部，可实现对药物释放持续时间的自由调节。 这一研究成果将于近期刊登在纳米科技刊物Small的网络版上。 迄今，制作胶囊的材料主要是二氧化硅等无机物或是脂质、聚合物等有机物。如何结合二者的优点是研究人员长期致力的课题。
亚太药业主导产品罗红霉素胶囊被检出铬超标
铬超标药用胶囊事件发生后，按照SFDA统一部署，各省市对在产胶囊剂药品生产企业进行了监督抽验，现有部分地区公布详细抽检结果，已公布超标胶囊涉及的上市公司包括：佛慈制药、亚太药业、复旦复华、迪康药业、西南合成、鲁抗医药、通化金马、康缘药业、联邦制药。 据甘肃省药监局公布抽验结果，兰州佛慈制药股份有限公司崆峒分公司批号为12C13的氨咖黄敏胶囊铬超标。
SFDA通报铬超标胶囊剂药品基本查清抽检结果已向社会公布
目前，铬超标胶囊剂药品情况基本查清，抽检结果已由相关省（区、市）食品药品监管局通过网站公布，并在国家食品药品监管局网站汇总公布。 铬超标药用胶囊事件发生后，党中央、国务院领导同志高度重视，要求认真严肃依法核查处置，及时回应社会关切，坚决堵塞监管漏洞，切实维护群众健康权益。国家食品药品监管局组织动员全系统力量，全面开展对企业的监督检查和产品抽验，及时控制问题产品。
SFDA：关于进一步做好铬超标胶囊剂药品监督召回和销毁工作的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为进一步做好铬超标胶囊剂药品的监督召回和销毁工作，保障公众用药安全，现将有关事项通知如下： 一、各省（区、市）食品药品监督管理部门应继续依法对药品生产企业的召回进行监督，督促相关药品生产企业按照国家食品药品监督管理局《关于进一步落实铬超标胶囊剂药品召回工作的通知》（食药监电〔2012〕22号）的要求完成铬超标胶囊剂药品的召回和销毁
SFDA曝光“强肾养心胶囊”等六种违法药品广告
日前，SFDA曝光了“强肾养心胶囊”等6种药品违法广告。这6种违法药品广告发布频次高，违法情节严重，宣传的功能主治、适用范围超出了食品药品监督管理部门批准的内容，并含有不科学地表示功效的断言和保证等内容，严重欺骗和误导消费者。
SFDA督促各地进一步做好铬超标胶囊处置工作
5月16日下午，SFDA在京召开部分省局问题胶囊处置工作座谈会。SFDA局长尹力在会上要求各地加快处置工作步伐，对查实的涉案企业坚决从重从快处理。同时要举一反三，深入研究思考完善药品监管的长效机制，全面加强药品监管工作。SFDA副局长吴浈、边振甲，中央纪委驻局纪检组组长于贤成出席座谈会。