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关于进一步加强新型农村合作医疗基金管理的意见

卫农卫发〔2011〕52号 各省、自治区、直辖市及计划单列市卫生厅(局),财政厅(局): 近年来,随着政府补助标准和保障水平的稳步提高,新型农村合作医疗(以下简称新农合)基金的规模不断扩大。

2011-10-08

住友及武田精神病药物Latuda获CHMP积极意见

CHMP建议批准住友及武田非典型抗精神病药物Latuda用于精神分裂症的治疗。

2014-01-28

诺华宣布奥马珠单抗获欧盟CHMP积极意见

诺华宣布,欧洲药品管理局 (EMA) 人用药品委员会 (CHMP) 对在H1抗组胺药疗效不佳的慢性自发性荨麻疹 (CSU) 成人和青少年患者(≥12岁)中联用 Xolair(R)(奥马珠单抗)持积极意见。

2014-03-07

武田Entyvio®(vedolizumab)获欧洲人用药品产业委员会积极意见

2014年3月21日,武田药品工业株式会社(武田)宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)对 Entyvio®(vedolizumab)持积极意见。

2014-03-28

六部委联合下发《关于保障儿童用药的若干意见》 儿药成热门概念

5月30日,国家卫计委联合国家中医药管理局、人社部等五部委联合下发《关于保障儿童用药的若干意见》(国卫药政发〔2014〕29号),《意见》将大大缓解我国儿童用药缺乏的问题。

2014-06-03

互联网食药经营监督管理办法公开征求意见

国家食品药品监督管理总局关于《互联网食品药品经营监督管理办法﹙征求意见稿﹚》公开征求意见的通知。

2014-05-29

美国FDA发布临床试验指导意见

近日,美国FDA发布临床试验(药物和器械)的指导意见《伦理委员会(IRB)、临床研究者和申办者指导原则》,明确伦理委员会需对研究者资格进行审查,以确保患者的风险在有限的范围内。 虽然FDA以往颁布的法规已经要求,申办者有责任选择“培训合格和经验丰富”的研究者参与研究,但是伦理委员会亦应对研究者资格进行审查。

2013-09-26

罗氏抗体偶联药物Kadcyla获CHMP积极意见

2013年9月23日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)宣布,抗体偶联药物Kadcyla获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见,CHMP建议批准Kadcyla,用于既往接受过赫赛汀(Herceptin)及一种紫衫类药物(taxane)治疗的HER2阳性、不能手术切除的局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。

2013-09-24

诺和诺德新药NovoEight获CHMP积极意见

2013年9月23日讯 /生物谷BIOON/ --诺和诺德(Novo Nordisk)宣布,重组凝血因子VIII产品NovoEight(turoctocog alpha)上市许可申请(MAA)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见,CHMP建议批准NovoEight用于A型血友病患者出血事件的预防和治疗。

2013-09-24