与专家意见相左 FDA快速批准诺华新药申请
与专家们的意见相左，FDA批准了诺华公司提交的用于治疗恶性多发性骨髓瘤的新型药物申请，忽略了一些重要的安全问题以及对于这一药物支持数据的疑虑。
商务部：发布加强酒类流通管理指导意见
为进一步加强酒类流通行业管理、促进行业健康发展，近日，商务部印发了《关于“十二五”期间加强酒类流通管理的指导意见》（以下简称《意见》），提出了“十二五”期间加强酒类流通管理的指导思想、发展目标、主要任务和保障措施，是我国酒类流通行业发展的首个中长期指导性文件。
关于切实规范流通环节乳制品经营者履行进货查验和查验记录义务的实施意见
各省、自治区、直辖市工商行政管理局，商务主管部门： 为进一步引导和监督乳制品经营者履行进货查验和查验记录义务，切实加强流通环节乳制品安全监督管理，保障乳制品市场消费安全，根据《食品安全法》、《乳品质量安全监督管理条例》以及《国务院办公厅关于进一步加强乳品质量安全工作的通知》（国办发[2010]42号）的要求...
国务院办公厅转发食品药品监管总局等部门关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作意见的通知
各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 食品药品监管总局、工业和信息化部、公安部、农业部、商务部、卫生计生委、海关总署、工商总局、质检总局《关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作的意见》已经国务院同意，现转发给你们，请认真贯彻执行。 婴幼儿配方乳粉的质量安全，既是重大民生问题，也是重大的经济社会问题。
国务院发布加快发展现代保险服务业的若干意见
8月13日，国务院发布关于加快发展现代保险服务业的若干意见（以下简称“《意见》”）。《意见》提出，要坚持市场主导、政策引导，对商业化运作的保险业务，营造公平竞争的市场环境，使市场在资源配置中起决定性作用
《仿制药质量一致性评价工作方案（征求意见稿）》出台
2012年11月22日，国家食品药品监督管理局网站发布《关于征求<仿制药质量一致性评价工作方案（征求意见稿）>意见的通知》，向社会公开征求意见。以下是通知全文： 食药监注函[2012]227号 各有关单位： 为做好仿制药质量一致性评价，我司组织制定了《仿制药质量一致性评价工作方案（征求意见稿）》（附件），现向社会公开征求意见。
强生前列腺癌药物Zytiga新适应症申请获CHMP积极意见
2012年11月20日讯 /生物谷BIOON/ --强生（JNJ）欧洲单元杨森（Janssen）-Cilag国际公司今天宣布，前列腺癌药物Zytiga（醋酸阿比特龙）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）积极建议，将Zytiga与强的松（prednisone）或强的松龙（prednisolone）联合用药...
诺华恩瑞格Exjade获CHMP积极意见
2012年11月20日电 /生物谷BIOON/ --诺华（Novartis）上周五宣布，恩瑞格（Exjade，deferasirox，地拉罗司）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）积极意见，用于因甲磺酸去铁胺疗法（deferoxamine therapy）禁忌或不足而需螯合疗法（chelation therapy）的10岁及以上非输血依赖性地中海贫血（non-transfu
诺和诺德胰岛素新品Tresiba和Ryzodeg获CHMP积极意见
2012年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --诺和诺德（Novo Nordisk）今天宣布，胰岛素新产品Tresiba和Ryzodeg获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议批准这2种药物用于糖尿病成人患者的治疗。 Tresiba是胰岛素degludec的商品名，这是一种新一代每日一次的超长效基础胰岛素类似物。