渤健递交阿尔茨海默病治疗药物aducanumab上市申请
渤健（Biogen）和卫材（Eisai）公司联合宣布，渤健已完成向美国食品药品监督管理局（FDA）提交生物制品许可申请（BLA），寻求批准治疗阿尔茨海默病（AD）的在研药物aducanumab。这一申请包括来自3期临床试验EMERGE和ENGAGE以及1b期临床试验PRIME的临床数据。渤健同时寻求获得优先审评资格。如果获批，aducanumab将成为首个F
治疗糖尿病肾病 强生Invokana获欧盟批准
近日，强生降糖药Invokana（canagliflozin，卡格列净）在欧盟获批，用于2型糖尿病（T2D）患者治疗糖尿病肾病（DKD），其药物标签中将纳入里程碑CREDENCE试验的重要肾脏预后数据。在欧洲，Invokana是近20年来第一个被批准用于T2D患者减缓DKD进展的药物，也是唯一一个被批准可用于治疗T2D患者DKD的SGLT2抑制剂。CREDE
渤健aducanumab新药在美国完成上市申请提交
渤健与卫材于2020年7月8日联合宣布，渤健已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交阿尔茨海默病研究性药物Aducanumab的生物制剂上市许可申请（BLA）。在申请提交前，渤健与FDA展开了持续合作，该申请包括了III期EMERGE试验、ENGAGE试验，以及1b 期PRIME试验的临床数据。在此项申请中，渤健同时申请优先审评资格。一旦获批，A
强生终止Stelara治疗系统性红斑狼疮全球III期临床
强生旗下杨森制药近日宣布，决定终止评估抗炎药Stelara（ustekinumab，乌司奴单抗）治疗系统性红斑狼疮（SLE）的III期LOTUS研究（NCT03517722），原因是疗效欠佳。LOTUS是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照、平行组III期研究，在活动性SLE患者中开展。研究共入组了516例患者，其中包括受狼疮严重影响的小众群体的患者代表。主要
GSK/强生每月一次长效疗法Cabenuva(CAB/RPV)临床调查：具有可接受性/适当性/可行性！
Cabenuva是批准的第一个也是唯一一个每月一次、完整、长效HIV治疗方案。
强生预防性疫苗方案(Zabdeno®，Mvabea®)在欧盟获得全球首个批准！
该疫苗方案为2针免疫方案：第一针Zabdeno®、第二针Mvabea®，针对扎伊尔埃博拉病毒可诱导强大、持久的免疫应答。
强生Invokana欧盟获批：20年来首个治疗2型糖尿病患者糖尿病肾病(DKD)的新药！
Invokana是近20年来第一个被批准减缓2型糖尿病患者糖尿病肾病（DKD）进展的药物。
强生新冠疫苗提前人体试验
日前，强生公司（Johnson & Johnson）宣布，通过旗下杨森公司（Janssen），它将加速启动其在研新冠重组疫苗Ad26.COV2-S的1/2a期人体临床试验。原定于9月开始的临床试验现在预计在7月下半月开始。这一随机双盲、含安慰剂对照1/2a期研究将评价研究性新冠重组疫苗Ad26.COV2-S的安全性、反应原性（对接种的反应